普朗醫療器械網訊 日前，云南昆明市食藥監局于9月17日舉行《昆明市醫療器械經營監督實施細則（試行）（征求意見稿）》（以下簡稱《征求意見稿》）聽證會，會議中17家醫療器械企業代表及人大代表、政協委員等，針對新規發表了自己的意見與看法。

其中，就“從事體外診斷試劑批發業務的質量管理人員中，應有1人為主管檢驗師，或具有檢驗學相關專業大學以上學歷，并從事檢驗相關工作3年以上工作經歷。從事體外診斷試劑驗收和售后服務工作的人員，應具有檢驗學相關專業中專以上學歷，或者具有檢驗師初級以上專業技術職稱。”的規定，有聽證代表提出，目前，相關從業人員較為緊缺，主要集中在醫院和藥廠，因此這一規定在具體招聘中存在困難。對此，食藥監局表示，本條規定直接引用國家相關規章而制定，沒有提升標準，也沒有降低標準，因此，學歷相關要求暫時不作變動。

而對于“經營Ⅲ-6822醫用光學器具、儀器及內窺鏡設備（角膜接觸鏡）的，經營場所應設置檢查驗光室、配戴臺、洗手裝置、干手器等，配備視力表、裂隙燈、電腦驗光儀、驗光鏡片箱（儀）、角膜曲率儀、焦度計、瞳距儀等眼部檢查、測量設施設備?！边@一條款，多位聽證代表認為，若僅銷售隱形眼鏡護理液，那條款對設備的要求就過高，應對隱形眼鏡和隱形眼鏡護理液區別對待。對此，昆明市食藥監局表示，接受代表建議，將對條款進行調整，經營驗配的場所才需滿足條款中的設備要求，普通護理液售賣則不需配置要求設備。