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濟寧市藥監局召開醫療器械企業約談會議，落實細節管理
加入時間：2015-09-23 09:49:54 當前新聞點擊率：3145
近日，從濟寧市藥監局獲悉，為進一步完善當地醫療器械監管工作，促進醫療器械企業規范生產經營，保障醫療器械安全。在本周濟寧市藥監局召開了專項醫療器械生產企業約談會議，鄧德光調研員代表市局對全市10家重點醫療器械生產企業負責人進行了集體約談。各縣市區局、市食品藥品稽查支隊、市食品藥品檢驗檢測中心分管負責人和各縣市區局醫療器械監管科科長參加約談會議。
約談會上，鄧德光調研員從企業質量安全意識、醫療器械生產質量管理規范的執行和企業對質量管理工作投入等幾個方面，明確指出了醫療器械生產企業存在的問題。鄧德光調研員強調，對存在的問題，各醫療器械企業要引起高度重視，深入分析產生問題的原因并認真加以整改。他要求，各企業負責人要切實承擔起醫療器械安全第一責任人的職責，努力提高法律意識和質量安全意識，嚴格落實醫療器械生產質量管理規范，按照規范的各項要求，對生產全過程實施有效的質量控制，加強醫療器械產品的質量管理，做到產品能追根溯源，切實保障群眾用械安全。同時要求，各縣市區局要加大監管力度，督促相關企業做好整改，消除安全隱患。 約談會上，還對新修訂的《醫療器械監督管理條例》、《醫療器械生產監督管理辦法》和《醫療器械生產質量管理規范》等法律法規進行了培訓學習。參加約談的企業負責人分別作了表態發言，并簽訂了《醫療器械生產企業產品質量安全承諾書》，承諾對存在的問題積極進行整改，對企業內部管理進行完善提高，切實保障器械安全。 上一篇:
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