普朗醫療器械網訊 記者從遼寧省食藥監獲悉，為進一步加強全省醫療器械生產企業監督管理，有效落實監管職責，遼寧省食藥監局將對醫療器械經營企業實施分類分級監管，并將開展一次全省醫療器械經營企業調查摸底確定監管級別。

遼寧省將醫療器械經營企業分為三個監管級別，每年1月20日前動態地對醫療器械經營企業進行監管級別劃分，并向社會公布。三級監管為風險最高級別的監管，主要是對醫療器械經營環節重點監管目錄涉及的經營企業，為其他醫療器械生產經營企業提供貯存、配送服務的經營企業。上年度存在行政處罰且整改不到位和存在不良信用記錄的經營企業也將實施三級監管。二級監管是對除三級監管外的經營第二、三類醫療器械的批發企業進行的監管。一級監管是對除二、三級監管外的其他醫療器械經營企業進行的監管。

對實施三級監管的經營企業，各市食藥監部門將每年檢查不少于一次。對實施二級監管的經營企業，縣、區級食藥監部門每兩年檢查不少于一次。對實施一級監管的經營企業，縣、區級食藥監部門將隨機抽取本行政區域內30%以上的企業進行監督檢查，3年內達到全覆蓋。