普朗醫(yī)療器械網(wǎng)訊，自《條例》實施以來,廣東各級食品藥品監(jiān)督管理部門積極開展《條例》學習、宣傳與培訓,并組織專門師資力量到珠海、佛山、江門等地舉辦30場的《條例》及配套規(guī)章宣講會,受培訓的系統(tǒng)人員和企業(yè)管理者達1萬余人次，在整治過程中罰、法齊上陣。

　　2015年4月至7月,省局按照國家總局的統(tǒng)一部署,在廣東省采取“打、防、建”三同步、高風險產(chǎn)品風險點研判,建立風險清單、分類分級監(jiān)管,飛行檢查等方式方法開展體外診斷試劑風險排查和專項整治行動。整治期間,全省系。統(tǒng)共出動執(zhí)法人員15360人次,檢查生產(chǎn)企業(yè)203家次、經(jīng)營企業(yè)1977家次、使用單位3120家次,責令整改生產(chǎn)企業(yè)49家次,經(jīng)營企業(yè)182家次,使用單位425家次。

　　據(jù)統(tǒng)計,2015年前三季度,全省醫(yī)療器械案件立案288宗,結(jié)案217宗,移送公安機關(guān)案件9宗,刑事立案8宗,對6家企業(yè)作出停產(chǎn)停業(yè)的行政處罰決定,罰沒金額528.6萬元,吊銷醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證3張,搗毀制假售假窩點6個。在全面展開醫(yī)療器械“五整治”專項行動“回頭看”活動中表現(xiàn)出了良好的執(zhí)行力，加強了醫(yī)療市場、生產(chǎn)廠家的監(jiān)管。