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西安未央區藥監局嚴查醫療器械經營單位，杜絕違法行為
加入時間：2015-11-11 10:51:40 當前新聞點擊率：3382
近日，從未央區藥監局處獲悉，為進一步規范轄區醫療器械市場經營秩序，未央區食品藥監局徐家灣所采取“四查四看”對轄區醫療器械經營單位開展監督檢查。
一是查資質。認真查看醫療器械經營企業是否經職能部門許可（備案），通過比照經營許可證的許可內容和實際經營情況來核實企業是否存在超許可有效期經營，超范圍經營及擅自改變經營地址等行為；二是查記錄。認真查看醫療器械經營單位的購銷記錄是否完整，進貨是否查驗，經營三類醫療器械的單位是否建立計算機信息管理系統；三是查產品。認真查看經營產品的《醫療器械產品注冊證》、檢驗合格證等證件來核實產品真假、偽劣，查看產品的包裝標簽和說明書，檢查是否有過期、失效、應淘汰的產品；四是查場所。認真查看經營場所是否定期保持清潔，是否配備相應的防護措施，貯存設備是否正常運行。同時，在檢查的過程中認真填寫醫療器械經營企業記錄本，準確如實記錄檢查信息，對存在的問題提出整改意見并告知企業經營者，督促其盡快落實整改，以此更好的加強監管。 在檢查中，發現個別隱形眼鏡經營單位未建立計算機銷售管理系統。對此，執法人員現場下達責令改正通知書，責令限期完善，確保銷售記錄有據可查。截至目前，共出動執法車輛3臺次，執法人員12人次，檢查藥械經營單位10家，其中經營隱形眼鏡單位3家，下達責令改正通知書2份。 下一篇:
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