普朗醫(yī)療器械網(wǎng)訊 日前，太原市萬(wàn)柏林區(qū)食藥監(jiān)局對(duì)轄區(qū)醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)啟動(dòng)了專項(xiàng)監(jiān)督檢查，以規(guī)范醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)行為，實(shí)現(xiàn)行業(yè)風(fēng)險(xiǎn)有效管控。

此次檢查的目的是按法定條件和程序，嚴(yán)格市場(chǎng)主體準(zhǔn)入。主要查驗(yàn)醫(yī)療器械產(chǎn)品進(jìn)貨渠道是否合法；是否有相關(guān)資質(zhì)證明材料；是否使用無(wú)產(chǎn)品注冊(cè)證書、無(wú)合格證明、過(guò)期、失效或者淘汰的醫(yī)療器械。將經(jīng)營(yíng)者自律制度延伸落實(shí)到每一戶醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)單位，并以書面告知等形式規(guī)范經(jīng)營(yíng)者的責(zé)任與義務(wù)，確保各類醫(yī)療器械持合法“身份證”入市，來(lái)有源頭、售有手續(xù)、去有方向。同時(shí)，加強(qiáng)對(duì)企業(yè)主體規(guī)范經(jīng)營(yíng)的引導(dǎo)，嚴(yán)肅日常監(jiān)管制度。在此基礎(chǔ)上，監(jiān)管部門還打通了與消費(fèi)者信息交流渠道，打擊各類違法行為。