普朗醫(yī)療器械網(wǎng)訊，國家食品藥品監(jiān)督管理總局已發(fā)布《醫(yī)療器械通用名稱命名規(guī)則》(以下簡稱《規(guī)則》)，并將于2016年4月1日起施行。《規(guī)則》明確指出,醫(yī)療器械通用名稱除符合規(guī)則規(guī)定的相應(yīng)要求外，不得含有“型號(hào)、規(guī)格”、“人名、企業(yè)名稱、注冊商標(biāo)或者其他類似名稱”、“最佳、惟一、精確、排他性的詞語”、“說明有效率、治愈率的用語”等9項(xiàng)禁止性要求。

    國家食品藥品監(jiān)督管理總局表示，《規(guī)則》明確規(guī)定了醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)使用通用名稱，通用名稱應(yīng)當(dāng)符合醫(yī)療器械命名規(guī)則，否則今后將不予審批。出臺(tái)命名規(guī)則，可以對(duì)目前產(chǎn)品名稱中存在的詞語結(jié)構(gòu)、禁用詞等問題進(jìn)行規(guī)范，解決因命名不準(zhǔn)確、不科學(xué)而導(dǎo)致的醫(yī)療器械名稱混亂、誤導(dǎo)識(shí)別等問題，逐步實(shí)現(xiàn)醫(yī)療器械命名規(guī)范化管理。

    據(jù)了解，作為《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的配套規(guī)章，《規(guī)則》是首部針對(duì)醫(yī)療器械通用名稱命名的法規(guī)性文件。這一項(xiàng)規(guī)定是新《廣告法》的延伸，對(duì)于直面消費(fèi)者的器械企業(yè)來說，無疑是釜底抽薪，也意味著我國醫(yī)療器械監(jiān)管力度的進(jìn)一步加強(qiáng)。

    這一規(guī)定的出臺(tái)，對(duì)于肅清混亂的醫(yī)療器械市場有一定的作用，但目前來看，主要限制的還是落在醫(yī)療器械企業(yè)的廣告宣傳上。尤其是醫(yī)美、保健等行業(yè)必須在未來找到更多的營銷方式來拉住消費(fèi)者，廣告將不是企業(yè)塑造品牌的惟一途徑。企業(yè)間的競爭也不會(huì)再是赤裸裸的廣告拼殺，而是轉(zhuǎn)向包括企業(yè)研發(fā)實(shí)力提升、誠信等級(jí)構(gòu)建、售后體系完善等諸多因素在內(nèi)的綜合實(shí)力的較量。