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廣州市藥監(jiān)局出臺醫(yī)療器械管理辦法，規(guī)范經營和使用
廣州市藥監(jiān)局出臺醫(yī)療器械管理辦法，規(guī)范經營和使用
加入時間：2016-01-13 09:02:29 當前新聞點擊率：3032
近日，從廣州市藥監(jiān)局處獲悉，為規(guī)范醫(yī)療器械的經營和使用，保障人體健康和生命安全。廣州市政府常務會議11日審議通過了《廣州市醫(yī)療器械經營和使用監(jiān)督管理辦法（草案）》，該《辦法》對醫(yī)療器械的經營和使用、監(jiān)督管理、法律責任等進行了明確規(guī)定。其中針對不法分子向中老年人推銷假冒偽劣醫(yī)療器械的行為，《辦法》規(guī)定以講座、現(xiàn)場體驗等形式向消費者推銷醫(yī)療器械或類似產品的，活動舉辦者應當提前7日向活動所在區(qū)的食藥監(jiān)部門報告活動時間、地點等情況。針對醫(yī)療器械超期服役的問題，《辦法》要求醫(yī)療器械使用單位要建立醫(yī)療器械報廢制度。
另外，對于醫(yī)療器械經營企業(yè)、使用單位具有因醫(yī)療器械質量安全問題被多次舉報、投訴或者媒體曝光等情形的,食藥監(jiān)部門可以約談其法定代表人、主要責任人，將約談對象列為重點監(jiān)管對象。醫(yī)療器械經營企業(yè)、使用單位以及集中交易市場經查證確實存在嚴重的售假、以假充真、以次充好等違法行為的，食藥監(jiān)部門除了進行處罰外，還將向公眾發(fā)布警示公告。 廣州是醫(yī)療器械生產經營企業(yè)密集區(qū)域。截至2015年5月，全市醫(yī)療器械生產企業(yè)502家，醫(yī)療器械經營企業(yè)約4400家，醫(yī)療機構共計約4200家，包括三甲醫(yī)療機構42家。目前在蘿崗區(qū)、天河區(qū)形成產業(yè)集中、區(qū)域聚集化趨勢，生產品種涵蓋了醫(yī)療器械大部分門類。2014年，全市規(guī)模以上醫(yī)療器械制造業(yè)總產值約為180億元，約占全省25%。 |
