醫療器械網訊，“魏澤西之死”將細胞免疫療法拉上臺面，尚處于臨床研究階段，卻能未經批準就用于臨床治療。5月4日，國家衛計委的電視電話會議后，各地醫院已經紛紛叫停細胞免疫療法的臨床應用。

細胞免疫療法被列為第三類醫療技術，目前歸屬衛計委管理，而非藥監部門管理。不過在藥監領域里，體外診斷試劑也一直被詬病有著細胞免疫療法一樣的問題，很多沒取得醫療器械注冊證就生產、銷售，打著研究的名義投入臨床診斷。

去年，CFDA及各地藥監局曾掀起行業整肅行動，在安徽、貴州、廣東、江西等省，責令整改的企業及醫療機構達到數千家。僅安徽就有18家二甲以上醫院因使用未經注冊診斷試劑情節嚴重而被立案調查。

今年，中國醫療器械最新獲悉，福建已經在全省范圍內加強對體外診斷試劑的監管。這也是今年以來，全國首個大整治的省份。（在福建之前，一些地方也有針對體外診斷試劑的專項檢查，但都只是縣市層面的，影響面小。）

4月22日，福建省藥監局下發了《福建省食品藥品監督管理局關于加強體外診斷試劑等醫療器械監管工作的通知》

在通知中，福建省局要求各區市藥監部門加強對體外診斷試劑生產企業、經營企業、使用單位的監管，特別是針對目前存在問題比較突出的“未經注冊的免疫組織化學類體外診斷試劑”，和“未經注冊打著‘僅供研究、不用于臨床診斷’旗號而實際用于臨床診斷的體外診斷試劑”，重點檢查，強化監管。對監督檢查中發現的違法違規問題要及時依法查處。

除了無證產銷使用使用，福建省的另一檢查重點是“體外診斷試劑的冷鏈運輸、貯存管理”，重中之重則放在經營企業上，自4月25日至6月10日展開專項督查。