近日，甘州區(qū)堿灘鎮(zhèn)食藥所對全鎮(zhèn)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)冷鏈管理進(jìn)行了大檢查，此次檢查主要側(cè)重對器械經(jīng)營企業(yè)冷藏、冷凍藥械在冷鏈過程中規(guī)范流程操作和存在的潛在問題進(jìn)行了著重檢查，確保本轄區(qū)藥械使用安全。

檢查過程中，食藥所工作人員認(rèn)真對醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)落實冷藏、冷凍醫(yī)療器械儲存、出入庫、運輸管理制度進(jìn)行了著重檢查，確保醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)冷藏、冷凍儲存運輸管理無縫對接，保障醫(yī)療器械質(zhì)量安全。嚴(yán)格審查經(jīng)營產(chǎn)品的醫(yī)療器械注冊證和合格證明文件；醫(yī)療器械經(jīng)營許可證或甘州區(qū)備案憑證、營業(yè)執(zhí)照、經(jīng)營范圍所覆蓋經(jīng)營產(chǎn)品；供貨者的醫(yī)療器械經(jīng)營許可證(備案憑證)、營業(yè)執(zhí)照、經(jīng)營范圍所覆蓋經(jīng)營產(chǎn)品；銷售人員的授權(quán)書；質(zhì)量管理人員具備相關(guān)法律法規(guī)、專業(yè)知識、工作制度和標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程的培訓(xùn)；落實庫房儲存、出入庫管理制度；冷藏、冷凍設(shè)施設(shè)備及維護(hù)記錄和溫度日常監(jiān)控記錄是否真實完整；設(shè)施設(shè)備是否符合冷藏冷凍醫(yī)療器械儲存過程中對溫度控制的要求等。

據(jù)統(tǒng)計，此次共檢查相關(guān)機構(gòu)26家，其中醫(yī)療機構(gòu)2家、村級衛(wèi)生室15家、個體診所1家、藥械經(jīng)營企業(yè)8家，通過檢查發(fā)現(xiàn)藥械經(jīng)營所需冷藏、冷凍設(shè)施全部都按要求安裝且處于正常使用狀態(tài)，截至目前，轄區(qū)內(nèi)暫未發(fā)現(xiàn)違法違紀(jì)行為。