4月下旬以來，市食品藥品監管局在全市組織開展醫療器械經營企業冷鏈管理監督檢查，進一步加強醫療器械冷鏈運輸、貯存管理， 督促該類醫療器械經營企業落實冷鏈管理的有關規定，取得了良好效果。

據悉，市食品藥品監管局本次檢查，是結合冷鏈管理醫療器械的貯存、運輸管理具體要求，對從事有冷鏈管理的醫療器械經營企業開展全面的監督檢查：企業是否建立并實施冷鏈運輸管理制度；是否有運輸途中應急預案；設施設備是否符合冷鏈醫療器械儲運過程中對溫度控制的要求；運輸方式及運輸過程的溫度記錄等是否完整并符合規定要求；計量器具使用和檢定記錄是否準確和完整。企業進貨驗收記錄、出庫復核查驗記錄、銷售記錄是否完整；從事第三類醫療器械經營的企業計算機信息管理系統能否保證經營的產品可追溯。企業質量管理人員和收貨、驗收、貯存、檢查、出庫、運輸等崗位的工作人員是否經過相關法律法規、專業知識、工作制度和標準操作規程的培訓。

為確保監督檢查取得實效，市食品藥品監管局在各區、市（縣級）局全面開展監督檢查的基礎上，隨機抽取經營冷鏈品種的企業開展飛行檢查。對檢查中發現的管理制度不完善、冷鏈不完整，存在質量安全隱患的企業，限期在15天內整改完畢，對逾期不整改或整改不到位的，依法嚴肅查處。