隨著科學技術的快速發展,尤其是現代生物技術、單克隆抗體技術、微電子處理器、光化學等方面的重要突破,體外診斷試劑行業先后經歷了化學、酶、免疫測定和探針技術四次技術革命,每一次技術革命都使體外診斷試劑跨上了一個新的臺階,不僅靈敏度、特異性有了極大提高,而且應用范圍迅速擴大,操作門檻逐步降低,商業價值也日趨重要。

　　體外診斷試劑主要采用生物技術手段,在疾病診治及防治中發揮重要作用,診斷試劑的研發具有技術不斷創新,質量要求嚴格,品種多樣化等特點。是疾病有效診治的重要輔助手段。普朗醫療器械公司生產的這款尿微量白蛋白(ALB)定量測定試劑盒(酶聯免疫吸附法)是化學發光免疫分析儀配套試劑常常用于體外定量測定人尿液樣本中微量白蛋白(ALB)水平。尿微量白蛋白的檢測是臨床的一個重要指標，它不僅表明腎小球濾過功能早期損傷，與心血管疾病的發生及進展也有密切聯系。

                           （普朗醫療品牌----尿微量白蛋白（ALB）定量測定試劑盒（酶聯免疫吸附法））

　　產品資料：

　　1.準確度：用國家標準品測試，相對偏差(B)應不超過±10%;

　　2.空白檢出限：應不高于2.0ng/ml;

　　3.測量系統的線性：在2.0ng/ml～256ng/ml 范圍內線性相關系數r≥0.9900;

　　4.重復性：批內變異系數：CV批內應不超于10 %;

　　5.批間差：批間變異系數：CV批間應不超于 15 %;

　　6.分析特異性：用規定濃度的牛血清白蛋白(300ug/ml)，小鼠血清白蛋白(300ug/ml)和兔血清白蛋白(300ug/ml)進行測定，檢測結果濃度不得超過4.0mg/L。

　　7.穩定性：試劑盒各組分37℃可放置1.5天，2℃～8℃可放置3個月。

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