近日，寧夏回族自治區(qū)食品藥品監(jiān)管局召開全區(qū)醫(yī)療器械流通領(lǐng)域違法經(jīng)營(yíng)行為專項(xiàng)整治工作動(dòng)員會(huì)，傳達(dá)國(guó)家總局整治醫(yī)療器械流通領(lǐng)域違法經(jīng)營(yíng)行為的部署和要求，分析形勢(shì)，聚焦重點(diǎn)，啟動(dòng)安排全區(qū)集中整治工作。

本次專項(xiàng)整治工作采取“四查”的方式進(jìn)行，即企業(yè)自查、監(jiān)督檢查、交叉檢查、督導(dǎo)抽查。計(jì)劃用3個(gè)月時(shí)間對(duì)全區(qū)第二類、三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)存在的無證經(jīng)營(yíng)、超范圍經(jīng)營(yíng)、沒有備案經(jīng)營(yíng)、擅自變更經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、庫(kù)房地址，未按照醫(yī)療器械說明書和標(biāo)簽要求儲(chǔ)運(yùn)醫(yī)療器械，經(jīng)營(yíng)未取得醫(yī)療器械注冊(cè)證的第二類、第三類醫(yī)療器械等8項(xiàng)突出的違法經(jīng)營(yíng)行為進(jìn)行全面集中整治。

整治工作本著“標(biāo)本兼治、著力治本”的方針，注重“三個(gè)同步”：同步開展“打、防、建”，嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)行為，全面防范質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)隱患，建立完善監(jiān)管的長(zhǎng)效機(jī)制；同步加強(qiáng)科普宣傳，營(yíng)造社會(huì)共治氛圍；同步開展專項(xiàng)培訓(xùn)，提高基層監(jiān)管人員對(duì)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)的監(jiān)管能力。

為確保整治效果，寧夏局針對(duì)整治重點(diǎn)對(duì)全區(qū)醫(yī)療器械執(zhí)法骨干人員進(jìn)行了專門培訓(xùn)，詳細(xì)解讀了8種違法行為檢查內(nèi)容和要點(diǎn)，及其適用的法律條款，并就《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場(chǎng)檢查驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)》進(jìn)行了系統(tǒng)講解。