普朗醫(yī)療器械網訊，近日，云南省食藥監(jiān)局下發(fā)《云南省食品藥品監(jiān)督管理局集中整治醫(yī)療器械流通領域經營行為工作方案》(以下簡稱《方案》)，要求從6月起至9月20日，在全省開展為期3個月的醫(yī)療器械流通領域違法經營行為集中整治工作。對集中整治工作加強組織領導，安排專門機構和人員落實監(jiān)管職責，按照具體實施方案，嚴肅工作紀律，認真組織實施，一級抓一級，層層抓落實，依法從嚴打擊醫(yī)療器械流通領域違法經營行為;積極發(fā)揮社會監(jiān)督作用，鼓勵公眾對企業(yè)違法行為進行舉報，一經查實，按規(guī)定給予獎勵;狠抓落實，依法嚴肅查處。

　　此次集中整治將以從事第二類、第三類醫(yī)療器械經營企業(yè)為對象，采取企業(yè)自查、食品藥品監(jiān)管部門監(jiān)督檢查、異地交叉抽查飛行檢查等方式重點徹查醫(yī)療器械經營企業(yè)是否從不具資質的生產企業(yè)中所購進的醫(yī)療器械、是否辦理《醫(yī)療器械經營許可證》、是否按規(guī)定建立并執(zhí)行進貨查驗記錄制度等八種違法行為。

　　《方案》要求，要高度重視，各級監(jiān)管部門要嚴格按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》從嚴治理，對涉嫌犯罪的，移交公安機關進行查處;明確重點，提升整治效率，各單位要及時匯總、認真分析檢查和情況，統(tǒng)一培訓檢查人員有針對性。有重點地實施監(jiān)督檢查。嚴格紀律，賞罰分明，對發(fā)現(xiàn)問題多，關于處理的單位和個人予以表揚。

　　對于到期未報告的企業(yè)，按照國家總局和省局的要求將其列為重點檢查對象，并向社會公開企業(yè)名單;對拒不報告、謊報瞞報以及自查不認真、整改不到位的，將從嚴、從重查處，直至吊銷《醫(yī)療器械經營許可證》。