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              蚌埠市醫療器械流通領域開展集中整治
              加入時間:2016-07-15 15:28:05  當前新聞點擊率:3088

                普朗醫療器械網訊,為規范醫療器械流通秩序,嚴厲打擊違法經營行為。從本月起至9月底,蚌埠市將對醫療器械流通領域違法經營行為開展集中整治。并鼓勵公眾對企業違法行為進行舉報。如生產者、經營者等主體在食品(含食品添加劑)生產、經營環節中有關食品安全方面,藥品、醫療器械、化妝品研制、生產、經營、使用等環節中有關產品質量安全方面存在的涉嫌違法行為。

                近日,市食品藥品監督管理局召開專題會議,對市區近400家醫療器械經營企業負責人進行了集中約談,與各企業負責人簽訂誠信經營承諾書,明確告知本次整治的工作內容和重點,和企業主體責任。

                按照全市統一安排,本次集中整治將覆蓋全市所有從事第二類、第三類醫療器械經營企業,重點整治從事醫療器械批發業務的經營企業銷售給不具有資質的經營企業或者使用單位;經營條件發生變化,不再符合醫療器械經營質量管理規范要求;未按照規定進行整改以及經營的醫療器械的說明書;標簽不符合有關規定;未按照醫療器械說明書和標簽標示要求運輸、貯存醫療器械等8項違法經營行為。

                “截止到本月15日,醫療器械經營企業要對2014年6月1日以來的醫療器械經營行為逐一自查,并針對自查中發現的問題,形成自查與整改報告。”市食藥監局藥械流通科負責人告訴記者,監管部門將對日常管理水平低、購銷渠道混亂、案件多發等問題較多,且自查發現問題少、整改措施不力的企業以及從事需要低溫、冷藏醫療器械經營企業列為重點檢查對象。

                今年9月底之前,對拒不報告、謊報瞞報以及自查不認真、整改不到位的,將從嚴、從重查處,直至吊銷《醫療器械經營許可證》;涉嫌犯罪的,移交公安機關查處;對醫療器械經營企業存在嚴重違法失信行為的,按照有關規定實施聯合懲戒,確保市民用械安全。

                此外,監管部門鼓勵市民對企業違法行為進行舉報,一經查實,按規定給予獎勵。

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