近日，上海市食品藥品監督管理局委托上海醫療器械行業協會在上海舉辦“第三期醫療器械注冊事務人員培訓班”。國家食藥監總局醫療器械技術審評中心副主任鄧剛、醫療器械審評處徐超，上海市食品藥品監督管理局副局長徐徠出席培訓班。

為舉辦好此次培訓班，我局醫療器械注冊處針對企業在產品注冊申報資料和審評中的共性問題、產品分類界定的基本原則、創新醫療器械的概念以及新法規的執行情況，按照“權威性、針對性、實用性和可操作性”的要求，認真籌備培訓，精心設計課程。為期兩天的培訓中，國家總局和市局的專家領導緊緊圍繞從醫療器械注冊申請、技術審評到行政審批全過程關鍵環節內容進行授課，列舉大量有代表性的實例分析，就醫療器械注冊相關法規作了8個專題的講解；同時對創新器械、產品分類和注冊收費等企業普遍關心的問題解答，并與參訓學員“面對面”、“零距離”互動答疑和交流探討。

市局徐徠副局長在培訓會上指出，注冊事務人員作為政府行政審批和企業注冊申報之間的連接紐帶，對于優質高效做好產品的注冊工作具有不可替代的作用，各位注冊事務人員應該抓住機會，努力提升自身素質，創造更高的價值和更好的發展前景。

本次培訓是自新《條例》實施以來，市局針對全市醫療器械生產企業的注冊事務人員舉辦的第三期法規和實務培訓。市局醫療器械注冊管理工作人員、市局認證審評中心相關人員和醫療器械企業150余人參加了培訓。