醫(yī)療器械網(wǎng)訊，近日，廣東佛山檢驗檢疫局查獲一批無證進口醫(yī)療器械，依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》的相關(guān)規(guī)定，已作退運處理。

據(jù)了解，某貿(mào)易公司向佛山局快件辦事處申報一批微針滾輪，貨值1200人民幣。工作人員在檢驗時發(fā)現(xiàn)，該批貨物作美容用途使用，直接與消費者皮膚接觸，屬進口醫(yī)療器械，要求企業(yè)提供有效的進口醫(yī)療器械注冊證書。由于該企業(yè)對此批貨物屬性的界定不明確，不知道屬于醫(yī)療器械范疇，因此未提前辦理注冊或備案手續(xù)。《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第四十二條明確規(guī)定，進口的醫(yī)療器械應(yīng)取得注冊或者備案許可證明，不得進口未獲注冊的進口醫(yī)療器械。佛山局按照有關(guān)規(guī)定，經(jīng)檢驗判為不合格，已將該批貨物作退運處理。

在此，佛山局提醒相關(guān)企業(yè)，貨物進口前應(yīng)詳細了解相關(guān)的法律法規(guī)，有疑問可向當?shù)貦z驗檢疫部門咨詢，避免貨物到貨時因違反相關(guān)規(guī)定造成不必要的損失。