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安徽省24家醫療器械廠家被責令限期整改
加入時間：2016-07-27 09:22:11 當前新聞點擊率：3003
普朗醫療器械網訊，小編了解到近日，安徽省食藥監公布上半年對第三類醫療器械生產企業監督檢查結果公布，有天康、國康、康寧、康達等24家醫療器械生產企業被責令限期整改。全省各級食藥監管部門均要對所有第三類醫療器械生產企業開展全項目檢查，依法處置不符合規范的行為。醫療器械是疾病的診斷、預防、監護、治療或者緩解;損傷的診斷、監護、治療、緩解人體的樣必備的儀器設備，是需要非常嚴謹認真的對待。
通過檢查發現，安徽省部分第三類醫療器械生產企業在執行《醫療器械生產質量管理規范》中，嚴重缺乏質量意識，存在設施設備更換或維護不到位、文件規定與實際操作不一致、物料采購審核把關不嚴等問題。 其中，安徽安吉醫藥科技有限公司、安徽京環醫療用品有限公司、安徽億維醫療用品有限公司、安徽中科中佳科學儀器有限公司、合肥泓博醫學科技有限公司等5家企業缺陷較多。 安徽京環醫療用品有限公司因質量管理體系存在重大缺陷，安徽省食藥監局向企業所在地的滁州市食藥監局下發了今年首份《醫療器械巡查整改問題清單》，責令其依法對上述企業立案調查，并予以停產停業的行政處罰。安徽省食藥監局要求各市食藥監管部門，進一步加大對存在缺陷生產企業的跟蹤檢查力度，監督企業及時整改到位，對拒不整改或質量管理體系不能有效運行的，一律依法進行查處。 上一篇:
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