普朗醫(yī)療器械網(wǎng)訊，小編了解到8月11至12日，安徽省食品藥品監(jiān)督管理局副巡視員王忠華率醫(yī)療器械監(jiān)管處一行4人，在安慶市、縣食品藥品監(jiān)管局負(fù)責(zé)同志陪同下，對(duì)潛山縣醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)規(guī)范管理情況進(jìn)行了督查指導(dǎo)。保證企業(yè)按照本醫(yī)療器械管理規(guī)范的要求，結(jié)合產(chǎn)品特點(diǎn)，建立健全與所生產(chǎn)醫(yī)療器械相適應(yīng)的質(zhì)量管理體系，并保證其有效運(yùn)行。

　　鳳凰安徽從潛山縣食品藥品監(jiān)督管理局了解到，督查組對(duì)該縣1家醫(yī)療器械衛(wèi)生材料生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行了質(zhì)量管理體系運(yùn)行和生產(chǎn)管理情況的監(jiān)督檢查。在督查過(guò)程中，根據(jù)《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》對(duì)企業(yè)的生產(chǎn)過(guò)程進(jìn)行了全面檢查，并對(duì)管理中不規(guī)范的問(wèn)題提出了整改要求。

　　潛山縣食品藥品監(jiān)管局負(fù)責(zé)同志對(duì)督查組提出的問(wèn)題高度重視，要求企業(yè)對(duì)質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況進(jìn)行全面自查，盡快制定實(shí)施《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的工作計(jì)劃，出臺(tái)問(wèn)題整改任務(wù)清單，保障醫(yī)療器械生產(chǎn)環(huán)節(jié)規(guī)范管理。