普朗醫(yī)療器械網(wǎng)訊，小編了解到自昨天下午，市食藥監(jiān)局正式發(fā)布了《北京市醫(yī)療器械快速審評(píng)審批辦法(試行)》，《辦法》指出，為鼓勵(lì)創(chuàng)新，促進(jìn)新技術(shù)推廣應(yīng)用，監(jiān)管部門(mén)將在確保上市產(chǎn)品安全、有效的前提下，本市將對(duì)創(chuàng)新醫(yī)療器械開(kāi)放審批的“綠色通道”，同時(shí)對(duì)臨床急需醫(yī)療器械、醫(yī)療器械儲(chǔ)備品種、兒童或殘障人士特有及多發(fā)疾病使用的醫(yī)療器械品種實(shí)施優(yōu)先開(kāi)展審評(píng)審批的優(yōu)惠政策。

　　根據(jù)《辦法》內(nèi)容，創(chuàng)新醫(yī)療器械包括三類(lèi)，即擁有國(guó)家及北京市相關(guān)科研項(xiàng)目、涉及的核心技術(shù)發(fā)明專(zhuān)利已公開(kāi)或者授權(quán);北京市首創(chuàng)、產(chǎn)品技術(shù)國(guó)內(nèi)先進(jìn)、具有重大臨床應(yīng)用價(jià)值、涉及的核心技術(shù)發(fā)明專(zhuān)利已公開(kāi)或者授權(quán);十百千培育工程、北京生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)跨越發(fā)展工程(G20)等北京市重點(diǎn)扶持企業(yè)生產(chǎn)的、涉及的核心技術(shù)發(fā)明專(zhuān)利已公開(kāi)或者授權(quán)。