為切實(shí)加強(qiáng)對醫(yī)療器械在使用環(huán)節(jié)的管理、監(jiān)督，推動《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》的貫徹，保障質(zhì)量安全、規(guī)范使用行為、完善追溯機(jī)制，嚴(yán)厲打擊使用環(huán)節(jié)違法違規(guī)行為，規(guī)范使用環(huán)節(jié)質(zhì)量管理，近日，雁江區(qū)正式啟動醫(yī)療器械使用質(zhì)量專項整治工作。
    此次專項檢查分重點(diǎn)檢查對象、重點(diǎn)檢查品種和重點(diǎn)檢查內(nèi)容三部分:二級及以上的醫(yī)院為重點(diǎn)檢查對象；無菌、植入、介入和人工器官類醫(yī)療器械，呼吸機(jī)、嬰兒培養(yǎng)箱、麻醉機(jī)、體外循環(huán)及血液處理等急救和生命支持類醫(yī)療器械，大型醫(yī)療設(shè)備和需要冷凍冷藏的醫(yī)療器械為重點(diǎn)檢查品種；進(jìn)貨查驗(yàn)記錄、制度，長期使用的大型醫(yī)療器械使用檔案及使用、維護(hù)記錄，倉儲管理，醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作，質(zhì)量管理工作自查報告為重點(diǎn)檢查內(nèi)容。
    專項檢查將分步驟分階段組織實(shí)施。（1）自查自糾階段。各使用單位對照整治方案深入查找問題，對排查中發(fā)現(xiàn)的問題，立即進(jìn)行整改并制定有效風(fēng)險防控措施。（2）專項檢查階段。由局相關(guān)部門按照分工開展專項監(jiān)督檢查，對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，提出整改意見，開展跟蹤監(jiān)督，督促整改到位并按照“四個嚴(yán)”的要求從快從重處理違法違規(guī)行為。（3）總結(jié)上報階段。匯總檢查的情況，防范質(zhì)量管理漏洞、打擊違法違規(guī)行為，探索監(jiān)管新舉措，建立監(jiān)管長效機(jī)制。