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武漢為醫(yī)療器械廠家建“信用檔案”
武漢為醫(yī)療器械廠家建“信用檔案”
加入時間：2016-08-25 14:06:07 當(dāng)前新聞點擊率：3374
為了保障醫(yī)療器械安全使用，昨日，武漢市食品藥品監(jiān)管局發(fā)出通知，為該市管轄的所有醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)建立信用檔案。
信用檔案包括企業(yè)登記注冊、日常監(jiān)管、質(zhì)量反饋等信息。信用檔案以企業(yè)違法違規(guī)行為情節(jié)的輕重和日常監(jiān)管信息中不良行為記錄作為主要依據(jù)，分守信、警示、失信、嚴(yán)重失信四個信用等級。 據(jù)介紹，一年內(nèi)無違法違規(guī)行為的企業(yè)評為守信企業(yè)；有“生產(chǎn)銷售的產(chǎn)品出現(xiàn)不良事件，未及時向藥監(jiān)部門報告”等10種情形之一的企業(yè)評為警示；有“被撤銷醫(yī)療器械廣告批準(zhǔn)文號”等3種情形之一的，評為失信企業(yè)；有“拒絕、逃避、阻撓執(zhí)法人員進行監(jiān)督檢查”等5種情形之一的，評為嚴(yán)重失信企業(yè)。對警示、失信、嚴(yán)重失信的企業(yè)，在隨后一年內(nèi)未發(fā)生違法違規(guī)行為的，分別調(diào)升到上一個等級。守信和嚴(yán)重失信企業(yè)名單向社會公告，警示、失信企業(yè)實行通報。 與此同時，武漢市還將對連續(xù)三年被評為失信企業(yè)，或連續(xù)兩年被評為嚴(yán)重失信企業(yè)，建議相關(guān)部門注銷《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證》，取消企業(yè)在該市產(chǎn)品招投標(biāo)資格。 |
