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內(nèi)蒙古對(duì)近6千家醫(yī)療器械企業(yè)進(jìn)行流通領(lǐng)域互查
內(nèi)蒙古對(duì)近6千家醫(yī)療器械企業(yè)進(jìn)行流通領(lǐng)域互查
加入時(shí)間：2016-08-29 13:25:34 當(dāng)前新聞點(diǎn)擊率：3953
近日，從內(nèi)蒙古自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局獲悉，從今年6月21日至9月15日該局在全區(qū)范圍內(nèi)開(kāi)展醫(yī)療器械流通領(lǐng)域違法經(jīng)營(yíng)行為集中整治工作。整治工作主要分為五個(gè)階段：企業(yè)自查和上報(bào)、匯總分析企業(yè)自查報(bào)告、盟市開(kāi)展監(jiān)督檢查、培訓(xùn)互查、總結(jié)匯總。
截止目前，企業(yè)自查和上報(bào)、匯總分析企業(yè)自查報(bào)告、盟市開(kāi)展監(jiān)督檢查工作已結(jié)束，按時(shí)限上報(bào)自查報(bào)告的企業(yè)有5916家，占應(yīng)報(bào)告企業(yè)的95.6%。結(jié)合各盟市局開(kāi)展監(jiān)督檢查情況，內(nèi)蒙古自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)以下三種情況的428家醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)列為互查重點(diǎn)：一是未按時(shí)限上報(bào)自查報(bào)告的企業(yè)；二是日常管理水平低、購(gòu)銷渠道混亂、案件多發(fā)等問(wèn)題較多，且自查發(fā)現(xiàn)問(wèn)題少、整改措施不力的企業(yè)；三是從事需要低溫、冷藏管理的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)以及進(jìn)口醫(yī)療器械境內(nèi)代理商。互查主要從企業(yè)經(jīng)營(yíng)行為的合法、合規(guī)性、真實(shí)性等方面開(kāi)展。 內(nèi)蒙古自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局從各盟市局抽調(diào)熟悉醫(yī)療器械監(jiān)管業(yè)務(wù)且責(zé)任心強(qiáng)的監(jiān)管人員，按照雙隨機(jī)原則成立了12個(gè)檢查組，同時(shí)為了使檢查工作更加高效，在檢查工作開(kāi)始前對(duì)檢查人員組人員進(jìn)行集中培訓(xùn)，要求檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，督促企業(yè)限期整改；對(duì)違法行為移交當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理局或公安部門立案查處。通過(guò)集中整治和互查行動(dòng)，進(jìn)一步規(guī)范我區(qū)醫(yī)療器械流通領(lǐng)域市場(chǎng)秩序。 |
