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“飛行檢查”違法違規企業 確保醫療器械安全可靠
加入時間：2016-09-13 13:28:24 當前新聞點擊率：2722
醫療器械網訊，今年8月，郴州市人大常委會積極配合省人大常委會開展了《中華人民共和國食品安全法》和《湖南省食品生產加工小作坊和食品攤販管理條例》執法檢查，并在市四屆人大常委會第六十一次主任會議上聽取和審議了市人民政府關于食品安全“一法一條例”貫徹實施情況的報告。
為此，市食品藥品監督管理局于今年8月開展了醫療器械經營使用單位“飛行檢查”。據了解，今年8月，市食品藥品監督管理局組織開展了全市醫療器械經營和使用企業集中“飛行檢查”，即在事先不通知被檢查企業的情況下，直接“空降”現場突擊檢查。飛行檢查采用的是雙隨機的模式，隨機抽取檢查人員，隨機抽取被檢查對象。隨機抽取以后，我們會把被檢查對象名單用一個信封密封起來。對裝有被檢查對象名單的信封，他們要求檢查人員在臨檢之前才能拆開，并且拆開以后直接去檢查場所。企業事先不知道會被檢查，并且檢查人員也不知道自己要去哪里檢查，所以不存在事先通風報信這種情況。 今年8月開展的集中“飛行檢查”，從醫療器械檢查員庫中隨機抽取了12名檢查執法人員，分成4個檢查組，重點對全市11個縣市區的醫療器械經營和使用單位開展了檢查，每個縣市區隨機抽取了3家醫療器械經營企業和1家二級以上醫療機構。檢查中，發現22家醫療器械經營企業存在質量管理制度不夠完善、個別藥店超備案范圍經營2類醫療器械等問題；發現5起醫療機構涉嫌使用過期或未經注冊的醫療器械行為。對于存在輕微問題的企業，下達了責令整改通知，要求企業按時整改；對于現場發現的嚴重違法企業，移交縣市區局立即處理；對于重大案件或跨區域案件則由市食藥監局稽查支隊直接立案查處，嚴厲打擊違法行為。下一步，市食品藥品監督管理局將把醫療器械“飛檢工作”形成常態化，為全市人民群眾醫療器械安全提供有力保證。 上一篇:
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