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“飛行檢查”違法違規(guī)企業(yè) 確保醫(yī)療器械安全可靠
“飛行檢查”違法違規(guī)企業(yè) 確保醫(yī)療器械安全可靠
加入時(shí)間：2016-09-13 13:28:24 當(dāng)前新聞點(diǎn)擊率：2805
醫(yī)療器械網(wǎng)訊，今年8月，郴州市人大常委會(huì)積極配合省人大常委會(huì)開展了《中華人民共和國食品安全法》和《湖南省食品生產(chǎn)加工小作坊和食品攤販管理?xiàng)l例》執(zhí)法檢查，并在市四屆人大常委會(huì)第六十一次主任會(huì)議上聽取和審議了市人民政府關(guān)于食品安全“一法一條例”貫徹實(shí)施情況的報(bào)告。
為此，市食品藥品監(jiān)督管理局于今年8月開展了醫(yī)療器械經(jīng)營使用單位“飛行檢查”。據(jù)了解，今年8月，市食品藥品監(jiān)督管理局組織開展了全市醫(yī)療器械經(jīng)營和使用企業(yè)集中“飛行檢查”，即在事先不通知被檢查企業(yè)的情況下，直接“空降”現(xiàn)場突擊檢查。飛行檢查采用的是雙隨機(jī)的模式，隨機(jī)抽取檢查人員，隨機(jī)抽取被檢查對象。隨機(jī)抽取以后，我們會(huì)把被檢查對象名單用一個(gè)信封密封起來。對裝有被檢查對象名單的信封，他們要求檢查人員在臨檢之前才能拆開，并且拆開以后直接去檢查場所。企業(yè)事先不知道會(huì)被檢查，并且檢查人員也不知道自己要去哪里檢查，所以不存在事先通風(fēng)報(bào)信這種情況。 今年8月開展的集中“飛行檢查”，從醫(yī)療器械檢查員庫中隨機(jī)抽取了12名檢查執(zhí)法人員，分成4個(gè)檢查組，重點(diǎn)對全市11個(gè)縣市區(qū)的醫(yī)療器械經(jīng)營和使用單位開展了檢查，每個(gè)縣市區(qū)隨機(jī)抽取了3家醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)和1家二級以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)。檢查中，發(fā)現(xiàn)22家醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)存在質(zhì)量管理制度不夠完善、個(gè)別藥店超備案范圍經(jīng)營2類醫(yī)療器械等問題；發(fā)現(xiàn)5起醫(yī)療機(jī)構(gòu)涉嫌使用過期或未經(jīng)注冊的醫(yī)療器械行為。對于存在輕微問題的企業(yè)，下達(dá)了責(zé)令整改通知，要求企業(yè)按時(shí)整改；對于現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)的嚴(yán)重違法企業(yè)，移交縣市區(qū)局立即處理；對于重大案件或跨區(qū)域案件則由市食藥監(jiān)局稽查支隊(duì)直接立案查處，嚴(yán)厲打擊違法行為。下一步，市食品藥品監(jiān)督管理局將把醫(yī)療器械“飛檢工作”形成常態(tài)化，為全市人民群眾醫(yī)療器械安全提供有力保證。 |
