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        美瞳屬第三類醫療器械 南京將不可“隨便賣”
        加入時間:2012-03-07 08:56:31  當前新聞點擊率:5451

            醫療器械網小編通過對南京美瞳市場的調查、探訪發現,南京市場上不論“平光美瞳”還是“近視美瞳”,其銷售以及管理都十分混亂。日前,國家食藥監局發布公告,宣布將裝飾性彩色平光隱形眼鏡(以下俗稱“平光美瞳”)納入角膜接觸鏡醫療設備監管,于下月1日正式實施。對此,南京市也對美瞳等加強了監管和查處力度,嚴肅處理那些非法生產、銷售行為。

            這也意味著,“平光美瞳”將成為第三類醫療器械,其監管真空期自此結束。從4月1日起,未取得相應醫療器械注冊證書,以及生產、經營資質證書的,不得生產和經營“平光美瞳”,否則將嚴肅查處。
          
          近期,南京藥監部門也將進行“隱形眼鏡”的專項整治行動。在4月1日之后,南京銷售隱形眼鏡的商家必須是拿到醫療器械經營許可證的店才允許,一些小店就不能隨便賣美瞳了。
          
          藥監部門相關人士表示,根據規定,經營隱形眼鏡(角膜接觸鏡,不含角膜塑形接觸鏡)及其護理用液的,應配備2名以上眼科醫師或中級驗光員以上相關專業技術人員,必須應設置檢查、驗光、配戴等驗配場所,配備配戴臺、洗手池、干手器、視力表、檢眼鏡、鏡片箱、電腦驗光儀、裂隙燈顯微鏡等儀器設備。這些條件是一般小店所達不到的。國家食藥監局提醒消費者,彩色平光隱形眼鏡與用于矯正視力的隱形眼鏡一樣,屬于較高風險的醫療器械產品,使用不當有可能傷害眼睛,應慎重選擇、使用。

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