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              美瞳屬第三類醫(yī)療器械 南京將不可“隨便賣”
              加入時(shí)間:2012-03-07 08:56:31  當(dāng)前新聞點(diǎn)擊率:5382

                  醫(yī)療器械網(wǎng)小編通過對南京美瞳市場的調(diào)查、探訪發(fā)現(xiàn),南京市場上不論“平光美瞳”還是“近視美瞳”,其銷售以及管理都十分混亂。日前,國家食藥監(jiān)局發(fā)布公告,宣布將裝飾性彩色平光隱形眼鏡(以下俗稱“平光美瞳”)納入角膜接觸鏡醫(yī)療設(shè)備監(jiān)管,于下月1日正式實(shí)施。對此,南京市也對美瞳等加強(qiáng)了監(jiān)管和查處力度,嚴(yán)肅處理那些非法生產(chǎn)、銷售行為。

                  這也意味著,“平光美瞳”將成為第三類醫(yī)療器械,其監(jiān)管真空期自此結(jié)束。從4月1日起,未取得相應(yīng)醫(yī)療器械注冊證書,以及生產(chǎn)、經(jīng)營資質(zhì)證書的,不得生產(chǎn)和經(jīng)營“平光美瞳”,否則將嚴(yán)肅查處。
                
                近期,南京藥監(jiān)部門也將進(jìn)行“隱形眼鏡”的專項(xiàng)整治行動(dòng)。在4月1日之后,南京銷售隱形眼鏡的商家必須是拿到醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的店才允許,一些小店就不能隨便賣美瞳了。
                
                藥監(jiān)部門相關(guān)人士表示,根據(jù)規(guī)定,經(jīng)營隱形眼鏡(角膜接觸鏡,不含角膜塑形接觸鏡)及其護(hù)理用液的,應(yīng)配備2名以上眼科醫(yī)師或中級驗(yàn)光員以上相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員,必須應(yīng)設(shè)置檢查、驗(yàn)光、配戴等驗(yàn)配場所,配備配戴臺、洗手池、干手器、視力表、檢眼鏡、鏡片箱、電腦驗(yàn)光儀、裂隙燈顯微鏡等儀器設(shè)備。這些條件是一般小店所達(dá)不到的。國家食藥監(jiān)局提醒消費(fèi)者,彩色平光隱形眼鏡與用于矯正視力的隱形眼鏡一樣,屬于較高風(fēng)險(xiǎn)的醫(yī)療器械產(chǎn)品,使用不當(dāng)有可能傷害眼睛,應(yīng)慎重選擇、使用。

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