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              再發新規定:堅決嚴查裝飾性隱形眼鏡的按醫療器械管理
              加入時間:2012-03-07 10:30:05  當前新聞點擊率:5012

                 美瞳自售賣以來,一直受到多數女性的喜愛,雖然流行了已經有幾年了,但是國家的相關管理一直沒有跟上,一些由于佩戴美瞳帶來的傷害也沒有相關依據來處理。據國家食品藥品監督管理局網站消息,日前,國家食藥監局就做好裝飾性彩色平光隱形眼鏡監管工作發出通知。通知明確,今后,裝飾性彩色平光隱形眼鏡的注冊申請將按照第三類醫療器械受理。
               
              通知指出,該類產品的生產許可、經營許可、質量管理體系檢查和日常監管等工作,按照角膜接觸鏡的有關標準和規定進行。自2012年4月1日起,未取得該類產品醫療器械注冊證書,以及相應生產、經營資質證書的,不得生產和經營該類產品。違反醫療器械監督管理有關規定生產、經營該類產品的,一律按照《醫療器械監督管理條例》等有關規定嚴肅查處。
               
              通知要求,各省(區、市)食品藥品監管部門要高度重視裝飾性彩色平光隱形眼鏡監管工作,結合行政區域內該類產品的市場現狀,加強宣傳引導,開展有針對性的專項治理工作,確保該類產品研制、生產、經營和使用符合醫療器械監督管理的有關規定。

              本文由醫用設備廠家網編發表
               

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