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西安開展OK鏡、美瞳等醫療器械產品專項檢查
加入時間:2017-03-06 08:30:45 當前新聞點擊率:2336
日前,記者從市食藥監局了解到,該局將從2月16日至3月20日,在全市范圍內開展體驗類、角膜塑形鏡(OK鏡)、彩色平光隱形眼鏡(美瞳)等重點醫療器械產品監督檢查。 據了解,此次監督重點針對各居民區、街道、學校、醫院周邊,小商品市場、購物商場、飾品店鋪等無《醫療器械經營許可證》或《醫療器械經營備案憑證》經營體驗類、角膜塑形鏡(俗稱OK鏡)、彩色平光隱形眼鏡(俗稱美瞳)等醫療器械產品的門店、攤點。 檢查主要內容包括,是否取得《醫療器械經營許可證》或《醫療器械經營備案憑證》開展經營活動;經營條件和經營行為是否符合醫療器械相關法規要求;是否存在未取得產品注冊證或備案憑證的醫療器械產品;是否存在不符合強制性標準或者不符合經注冊或者備案的產品技術要求的醫療器械產品;是否存在無合格證明文件、過期、失效、淘汰的醫療器械產品;醫療器械說明書、標簽是否符合有關規定。 檢查將對熱點問題、重點區域加大監管力度,同時強化科普宣傳和社會共治,加大對違法違規行為的打擊力度,強化行刑銜接,涉嫌犯罪的一律移送公安機關立案偵查,通過全面排查和整治,清除本轄區內無證經營醫療器械產品等違法行為,規范市場秩序,確保我市醫療器械市場安全平穩。市民如果發現違規行為,可撥打12331進行舉報。 下一篇:
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