大胸少妇午夜三级,国产精品久久人妻无码hd毛片,成人性做爰aaa片免费看不忠,亚洲性夜夜天天天,波多野结衣av在线无码中文18 ,日本爽快片18禁免费看,777米奇色狠狠888俺也去乱,国产极品jk白丝喷白浆图片 ?
              搜索
              電話
              400 696 6267
              熱門搜索
              國家藥監(jiān)局明確了關(guān)于醫(yī)療器械管理類別調(diào)整后的相關(guān)注冊工作
              加入時間:2012-03-09 14:23:52  當(dāng)前新聞點擊率:5646

                  醫(yī)療器械網(wǎng)最新資訊   隨著“十二五”醫(yī)療器械規(guī)劃的發(fā)展,國家藥物監(jiān)督管理局為了保障老百姓安 全使用藥品及有關(guān)醫(yī)療器械,對醫(yī)療器械的安全進(jìn)行監(jiān)管。前不久相關(guān)部門也發(fā)表聲明,明確了關(guān)于醫(yī)療器械管理類別調(diào)整后的相關(guān)注冊工作,從而更好的適應(yīng)規(guī)劃發(fā)展,關(guān)注醫(yī)療器械行業(yè)。

                  管理類別由高類別調(diào)整為低類別:對于已獲準(zhǔn)注冊的醫(yī)療器械,在其醫(yī)療器械注冊證有效期內(nèi)產(chǎn)品無 其他變化的,其重新注冊事項按照國食藥監(jiān)械〔2008〕409號文件第六條執(zhí)行,在有效期內(nèi)的醫(yī)療器械注冊 證書繼續(xù)有效。生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在醫(yī)療器械注冊證書有效期屆滿前,按照改變后的類別到相應(yīng)的食品藥品監(jiān) 管部門申請重新注冊。

                  對于在有效期內(nèi)產(chǎn)品發(fā)生《醫(yī)療器械注冊管理辦法》第三十四條、第三十八條所規(guī)定的變化,或者發(fā) 生《醫(yī)療器械說明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識管理規(guī)定》第十九條規(guī)定的說明書變化的,生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照調(diào)整 后管理類別向相應(yīng)的食品藥品監(jiān)管部門提出申請。

                  管理類別由低類別調(diào)整為高類別:對于已獲準(zhǔn)注冊的醫(yī)療器械,生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照《醫(yī)療器械注冊管 理辦法》第三十五條的規(guī)定申請變更重新注冊。對于按規(guī)定申請變更重新注冊的,在重新注冊審批決定做 出之前,其原注冊證在其有效期內(nèi)繼續(xù)有效。未按規(guī)定在6個月內(nèi)申請重新注冊的,原注冊證書不得繼續(xù)使 用。

                     對于在有效期內(nèi)產(chǎn)品發(fā)生《醫(yī)療器械注冊管理辦法》第三十八條所規(guī)定的變化,或者發(fā)生《醫(yī)療器 械說明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識管理規(guī)定》第十九條規(guī)定的說明書變化的,生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照調(diào)整后管理類別 向相應(yīng)的食品藥品監(jiān)管部門提出申請。


                     管理類別調(diào)整后辦理相關(guān)注冊申請時的資料,生產(chǎn)企業(yè)在按有關(guān)規(guī)定提交申請資料的同時,還應(yīng)當(dāng) 提交原注冊時核準(zhǔn)的說明書、標(biāo)準(zhǔn)等資料。此外,還須提交資料真實性自我保證聲明,保證申報資料與原 注冊審查批準(zhǔn)的資料相同。必要時,食品藥品監(jiān)管部門可對申報資料真實性進(jìn)行核查。管理類別升高的產(chǎn) 品,食品藥品監(jiān)管部門依據(jù)系統(tǒng)評價的需要可以要求企業(yè)補(bǔ)充產(chǎn)品相關(guān)臨床試驗資料或上市后臨床評價資 料。

                     不再繼續(xù)作為醫(yī)療器械管理的產(chǎn)品食品藥品監(jiān)管部門不再受理其注冊申請,對于已受理尚未完成注 冊審批的,食品藥品監(jiān)管部門應(yīng)按規(guī)定不予注冊,相關(guān)注冊申請資料予以存檔。尚在有效期內(nèi)的醫(yī)療器械 注冊證不得繼續(xù)使用。


                  本文來自普朗醫(yī)療器械銷售網(wǎng)網(wǎng)編發(fā)表,轉(zhuǎn)載請注明出處。
               

              ? 主站蜘蛛池模板: 丰满多毛的大隂户视频| 成在线人永久免费视频播放| 无码帝国www无码专区色综合| 亚洲亚洲人成综合网站图片| 国产在线观看91精品亚瑟| 男人边吻奶边挵进去视频| 大香线蕉伊人精品超碰| 亚洲亚洲网站三级片在线| 囯产精品一品二区三区| 无码精品一区二区免费AV| 国产精品www夜色影视| 欧美成va视频网站| 最好看的中文字幕国语| 一个人看的www日本高清视频| 久久日本片精品aaaaa国产| 99久久精品视香蕉蕉| 欧美内射深喉中文字幕| 少妇人妻无码专区视频免费 | 中文字幕无码日韩欧免费软件| 亚洲第一香蕉视频啪啪爽| 久久久久久a亚洲欧洲av冫| 久久www免费人成—看片| Y111111国产精品久久久| av潮喷大喷水系列无码| 亚洲乱码卡一卡二卡新区仙踪木木| 国产精品福利在线观看秒播| 欧美成人免费观看全部| 麻豆视传媒官网免费观看| 中国农村真卖bbwbbw| 日本不卡一区二区三区在线| 99热久久最新地址| 国产18禁黄网站禁片免费视频| 极品少妇被黑人白浆直流| 日本免费不卡高清网站| 国产精品污一区二区三区| а√中文在线资源库| 亚洲中文字幕无码日韩精品| 99国产精品自在自在久久| 最近中文2019字幕第二页| 日日碰狠狠躁久久躁96| 国产精品无遮挡又爽又黄|