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        去年醫(yī)療器械不良事件幾種發(fā)生于四類醫(yī)療器械 要注意使用風(fēng)險
        加入時間:2012-03-13 09:19:48  當(dāng)前新聞點(diǎn)擊率:6246

            近日,根據(jù)醫(yī)療器械網(wǎng)最新報道稱,經(jīng)過對去年我國醫(yī)療器械不良事件的報告數(shù)量以及分析統(tǒng)計(jì)可以看出,醫(yī)療器械不良事件仍處于小幅上升的趨勢。具體來看,其中的四種醫(yī)療器械發(fā)生事故的比例較大。因此,國家食品藥品監(jiān)督管理局提醒關(guān)注嬰兒培訓(xùn)箱、微波治療儀、中頻治療儀、高頻電刀4種醫(yī)療器械的使用風(fēng)險。

            據(jù)相關(guān)數(shù)據(jù)顯示,自2002年至2011年10月,國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心共收到有關(guān)嬰兒培養(yǎng)箱的可疑醫(yī)療器械不良事件報告332份,主要表現(xiàn)為溫度失控、通風(fēng)系統(tǒng)故障、皮疹、劃傷等。因此,其風(fēng)險隱患不容忽視。同期,國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心共收到有關(guān)微波治療儀、中頻治療儀、高頻電刀的可疑醫(yī)療器械不良事件報告也不少,主要表現(xiàn)為溫度過高、灼傷、漏電、電擊樣麻痹等。

            為促進(jìn)上述4種醫(yī)療器械的安全使用,減少相關(guān)傷害風(fēng)險,市藥監(jiān)局提醒臨床醫(yī)護(hù)人員:使用過程中密切觀察患者反應(yīng),如有異常情況,及時處理;強(qiáng)化風(fēng)險意識,加強(qiáng)安全使用培訓(xùn),加強(qiáng)維護(hù)保養(yǎng),使用前嚴(yán)格按照產(chǎn)品說明書檢查設(shè)備;嚴(yán)格按照診療規(guī)范進(jìn)行操作,嚴(yán)格選擇適應(yīng)癥,注意產(chǎn)品使用的禁忌癥。生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)嚴(yán)格控制產(chǎn)品質(zhì)量,加強(qiáng)對操作者的培訓(xùn),提高售后服務(wù)水平。

            此外,小編了解到,今年,市藥監(jiān)局將醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測作為重點(diǎn)工作之一,在進(jìn)一步完善安全評價體系,及時發(fā)現(xiàn)、上報、處置可能發(fā)生在全市的醫(yī)療器械引發(fā)的安全隱患的基礎(chǔ)上,將繼續(xù)增加網(wǎng)絡(luò)直報監(jiān)測點(diǎn),提升醫(yī)護(hù)人員的風(fēng)險認(rèn)知度。

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