近日，中國醫療器械相關會議順利召開，會議委員會理事長吳樂斌在第三屆體外診斷產業高峰論壇上向表示，到2015年，我國的體外診斷市場規模有望突破300億元，年均增幅在15%-20%之間。

體外診斷是指將樣本（血液、體液、組織等）從人體中取出后進行檢測進而判斷疾病或機體功能的診斷方法，涉及分子生物學、基因診斷學、轉化醫學等眾多學科。進行體外診斷時，主要利用相關檢測儀器和試劑構成的檢測系統，為醫生提供更豐富的臨床診斷信息。

據首都醫科大學檢驗診斷學系康熙雄教授表示，老齡化社會的到來、人類保健意識的提高以及國家醫療保障政策的逐步完善，讓體外診斷日漸成為人類疾病預防、診斷、治療的重要組成部分。

總體上看，我國體外診斷產業目前尚處于成長初期，未來的發展空間巨大。相關資料顯示，我國體外診斷產品在2010年的市場規模為18.05億美元，約113億人民幣，僅占當年全球體外診斷產品市場總額的3.7%。

在談到未來應開發哪些更適合市場的產品時，康熙雄教授指出，在國家對新醫改不斷加大投入的背景下，我國縣級醫院的增長很快，物美價廉的產品將受重視；同時大城市的三甲醫院，對高端診斷產品的需求也在不斷提升。

值得關注的是，目前跨國企業已經與我國本土醫療企業聯手，共同開發打造本土化的體外診斷產品，以滿足我國市場的需求。這已成為2012年以來體外診斷行業的最新發展動向。
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