醫療器械網訊  “美瞳”，一種彩色隱形眼鏡，雖然可以短時間內讓眼睛感覺變大變量，收到了很多 年輕女性的追捧，但是大家卻不知道“美瞳”屬于較高風險醫療器械產品，如果在使用的過程當中，操作 不規范很有可能嚴重傷害眼睛。因此，日前“美瞳”將被當做第三類醫療器械來受國家藥監局監管的事情 ，引來了很多人的關注。但是前兩天，記者走訪了開封市部分銷售美瞳的商店，發現很多商家對美瞳被監 管卻一點都不知情，作為美瞳主要銷售對象的年輕女性也對這些最新規定不甚了解。

    國家藥監局也發表聲明，從4月1日起，所有無證美瞳將不得再在市場上銷售。

　　A 瓶身全是洋文字 美眉買來戴著玩

　　昨日下午，記者來到書店街，發現許多時尚店鋪都有美瞳銷售。記者走進一家門頭上標有“美瞳專柜 ”字樣的小店， 看見店內醒目的位置擺著放滿裝有美瞳的小瓶，大概有百余瓶，價格從幾十元到百余元 不等。一位店員很熱情地向記者介紹，這些美瞳大部分是從韓國和日本進口的，并拿出一種價格為80元、 據說是“最暢銷品種”的美瞳給記者看。只見四五厘米高的密封玻璃瓶中懸浮著美瞳，瓶身上的包裝紙上 印滿韓文，沒有任何中文說明。當記者詢問這種美瞳有沒有合格證、安不安全時，店員含糊地說，這個牌 子已經賣得很久了，應該很安全。接著，記者又暗訪了附近的幾家小店，發現美瞳銷售的情況基本類似， 記者向店員詢問知不知道從下月起銷售美瞳要經國家有關部門批準時，他們均表示還未聽說。記者又詢問 了幾位選購美瞳的年輕女性，她們也都表示不知情，還有一位年輕的美眉不以為然地說：“不就是隱形眼 鏡嘛，反正是戴著玩的，會出啥事。”

　　B 美瞳不能隨意戴 無證銷售屬違規

　　在位于書店街的一家正規眼鏡店，記者看到該店的隱形眼鏡專柜除普通隱形眼鏡外，也在銷售美瞳。 但和眾多小店相比，品牌和種類都少得多，而且每副的價位在100元到400元之間，明顯比小店高。店員告 訴記者，正規眼鏡店有銷售隱形眼鏡等第三類醫療器械的資質，而且所銷售的不論是國產的還是進口的美 瞳，是經過藥監等部門批準銷售的正規產品，瓶身的包裝上均印有“國食藥監械字”批號，在國家食品藥 品監管局網站上可以查詢到，其配戴的安全性較有保障。

　　美瞳到底能隨意戴嗎?記者采訪了市眼病醫院專家陳少華，他給出了否定答案。陳少華說，門診上經 常遇到由于配戴美瞳引發眼睛炎癥的患者。由于隱形眼鏡尤其是彩色隱形眼鏡，對年齡范圍、配戴年限、 眼生理和健康等有嚴格的適應癥要求，所以使用不當極易對眼睛造成傷害，引發角膜急性損傷、感染等， 甚至可能導致失明等嚴重后果。

　　開封市藥監部門的工作人員向記者表示，由于國家藥監局已明確將美瞳正式納入第三類醫療器械監管 ，因此，不具備銷售資質的店鋪銷售無證美瞳肯定是違規的，今后他們將對開封市美瞳銷售行為進行監管 和規范。希望消費者到具備第三類醫療器械銷售資質的藥店或眼鏡店購買美瞳，此外在購買美瞳時一定要 注意美瞳包裝上是否標有“國食藥監械字”批號。

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