美瞳在被納入我國(guó)第三類醫(yī)療器械之后，受到了國(guó)家藥監(jiān)局的嚴(yán)格審查和監(jiān)管。實(shí)體店銷售美瞳等醫(yī)療器械必須持有醫(yī)療器械銷售許可證。然而，不但如此，網(wǎng)售美瞳也已經(jīng)被全部關(guān)停。原本在淘寶網(wǎng)上有十幾頁(yè)搜索結(jié)果，在年輕消費(fèi)者中已風(fēng)靡多時(shí)的彩色平光隱形眼鏡，現(xiàn)已全部關(guān)閉。

　　由于屬于較高風(fēng)險(xiǎn)的醫(yī)療器械產(chǎn)品，早在春節(jié)前，“彩色平光隱形眼鏡”將納入醫(yī)療器械監(jiān)管范疇的消息就已炒得沸沸揚(yáng)揚(yáng)，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局近日發(fā)布消息，4月1日起，將此正式納入第三類醫(yī)療器械監(jiān)管，無(wú)證產(chǎn)品將禁止銷售。

　　強(qiáng)生“美瞳”網(wǎng)上銷售被取消

　　作為彩色平光隱形眼鏡知名度最高的強(qiáng)生“美瞳”，經(jīng)銷商強(qiáng)生視力健商貿(mào)（上海）有限公司官方回應(yīng)，“美瞳”是強(qiáng)生公司的專用注冊(cè)商標(biāo)，只有由強(qiáng)生視力健經(jīng)銷的具有美容效果的隱形眼鏡才能稱之為“美瞳”，市場(chǎng)上各類非由強(qiáng)生視力健經(jīng)銷的彩色隱形眼鏡（含彩色平光隱形眼鏡）均不能稱之為“美瞳”。強(qiáng)生“美瞳”隱形眼鏡包括平光鏡片已通過藥監(jiān)局批準(zhǔn)并取得醫(yī)療器械注冊(cè)證書。

　　監(jiān)管消息一出，反映最為迅速的線上B2C企業(yè)，國(guó)內(nèi)最大的B2C網(wǎng)站即顯示出“為了保障消費(fèi)者權(quán)益，淘寶嚴(yán)厲打擊此類商品”，將所有以強(qiáng)生“美瞳”為代表的彩色平光隱形眼鏡銷售鏈接關(guān)閉，僅留有天貓醫(yī)藥館跳轉(zhuǎn)的網(wǎng)上藥店有售。

　　上海復(fù)美大藥房運(yùn)營(yíng)部某負(fù)責(zé)人介紹，近年來(lái)，以“美瞳”類產(chǎn)品銷售量逐年提升，國(guó)外進(jìn)口產(chǎn)品占據(jù)半壁江山，進(jìn)入藥店產(chǎn)品均為獲取醫(yī)療器械證書的產(chǎn)品。對(duì)于此次彩色平光鏡納入醫(yī)療器械監(jiān)管，他認(rèn)為，平光彩片價(jià)位懸殊，缺乏質(zhì)量監(jiān)管，長(zhǎng)期存在亂象，將其納入醫(yī)療器械進(jìn)行監(jiān)管，意味著國(guó)家藥監(jiān)局方面要做臨床試用或者臨床驗(yàn)證，因此行業(yè)的市場(chǎng)準(zhǔn)入門檻會(huì)更高，對(duì)于行業(yè)來(lái)說也是一種規(guī)范。

　　彩色平光隱形眼鏡市場(chǎng)趨規(guī)范

　　北京同仁醫(yī)院眼科王醫(yī)生介紹，這類彩色平光隱形眼鏡長(zhǎng)期與眼球接觸，對(duì)眼部環(huán)境的影響頗大，每年都會(huì)收治幾起因此感染患角膜炎或角膜磨損患者。

　　平光彩片在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)份額有多大，目前尚無(wú)完全統(tǒng)計(jì)，但淘寶論壇上一則為什么不讓賣“美瞳”的帖子，短短8小時(shí)內(nèi)即收到65400次點(diǎn)擊。

　　龐大的市場(chǎng)需求與消費(fèi)問題，引起了相關(guān)部門的注意，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局通知要求，各省（區(qū)、市）食品藥品監(jiān)管部門要高度重視裝飾性彩色平光隱形眼鏡監(jiān)管工作，并開展有針對(duì)性的專項(xiàng)治理工作。

　　北京朝陽(yáng)區(qū)某眼鏡店業(yè)內(nèi)人士透露，平光彩片一副在幾十至上百元價(jià)格不等，不僅眼鏡店有售，許多街邊時(shí)尚用品小店也經(jīng)營(yíng)，沒有行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，質(zhì)量參差不齊，利潤(rùn)非常可觀。新規(guī)出臺(tái)后，市場(chǎng)將會(huì)趨向規(guī)范，短期內(nèi)可能對(duì)包括“美瞳”在內(nèi)的彩色平光隱形眼鏡銷售產(chǎn)生影響，但長(zhǎng)期來(lái)看，隨著行業(yè)門檻的提高，合法企業(yè)將有望收復(fù)曾經(jīng)失去的市場(chǎng)份額。

    文章來(lái)源--普朗醫(yī)療器械網(wǎng)網(wǎng)編發(fā)表，轉(zhuǎn)載請(qǐng)注明出處。