據(jù)醫(yī)療器械網(wǎng)最新消息報道稱：近年來，為了保障廣大群眾使用醫(yī)療器械的健康安全，我國一方面加強(qiáng)了對醫(yī)療器械生產(chǎn)環(huán)節(jié)的監(jiān)管，同時也加大了對醫(yī)療器械出口產(chǎn)品的檢查。雖然說進(jìn)口醫(yī)療器械不合格率由于檢驗監(jiān)管力度的加大而逐步下降，但不合格進(jìn)口醫(yī)療器械存在較嚴(yán)重的質(zhì)量安全隱患仍然不容忽視。

　以廣州口岸為例，2011年廣州檢驗檢疫局共檢驗進(jìn)口醫(yī)療設(shè)備1875批、貨值2.02億美元，進(jìn)口產(chǎn)品包括超聲波診斷儀、高頻電刀、皮膚激光治療儀、全自動染色機(jī)、磁共振成像系統(tǒng)等先進(jìn)的醫(yī)療設(shè)備。經(jīng)檢驗，共檢出不合格12批、貨值84萬美元。其中：涉及安全衛(wèi)生項目不合格的4批；涉及品質(zhì)項目不合格的2批；涉及缺乏入境許可證明或與入境許可證明不符的3批；涉及進(jìn)口舊醫(yī)療設(shè)備的1批；涉及殘損的2批。

　廣州檢驗檢疫局表示，對不符合我國要求的進(jìn)口醫(yī)療器械堅決要求供貨商給予整改或召回；對于國家禁止進(jìn)口的舊或新舊混裝的醫(yī)療器械堅決作退運處理。檢驗檢疫部門將聯(lián)合海關(guān)等部門進(jìn)一步加強(qiáng)在進(jìn)口醫(yī)療設(shè)備注冊備案、進(jìn)口通關(guān)、到貨檢驗、安裝調(diào)試、日常監(jiān)管等方面的合作，提升聯(lián)合執(zhí)法和打擊逃漏檢等違法行為的能力，防止不合格醫(yī)療器械進(jìn)口或通過不法渠道流入國內(nèi)市場，切實保護(hù)我國人民的生命健康安全。