據醫療器械網最新消息報道稱：近年來，為了保障廣大群眾使用醫療器械的健康安全，我國一方面加強了對醫療器械生產環節的監管，同時也加大了對醫療器械出口產品的檢查。雖然說進口醫療器械不合格率由于檢驗監管力度的加大而逐步下降，但不合格進口醫療器械存在較嚴重的質量安全隱患仍然不容忽視。

　以廣州口岸為例，2011年廣州檢驗檢疫局共檢驗進口醫療設備1875批、貨值2.02億美元，進口產品包括超聲波診斷儀、高頻電刀、皮膚激光治療儀、全自動染色機、磁共振成像系統等先進的醫療設備。經檢驗，共檢出不合格12批、貨值84萬美元。其中：涉及安全衛生項目不合格的4批；涉及品質項目不合格的2批；涉及缺乏入境許可證明或與入境許可證明不符的3批；涉及進口舊醫療設備的1批；涉及殘損的2批。

　廣州檢驗檢疫局表示，對不符合我國要求的進口醫療器械堅決要求供貨商給予整改或召回；對于國家禁止進口的舊或新舊混裝的醫療器械堅決作退運處理。檢驗檢疫部門將聯合海關等部門進一步加強在進口醫療設備注冊備案、進口通關、到貨檢驗、安裝調試、日常監管等方面的合作，提升聯合執法和打擊逃漏檢等違法行為的能力，防止不合格醫療器械進口或通過不法渠道流入國內市場，切實保護我國人民的生命健康安全。