為了不斷加強對醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量的監(jiān)管和提高醫(yī)療器械質(zhì)量檢驗技術(shù)的提升，云南省將建設(shè)一家可以獨立進(jìn)行醫(yī)療器械檢驗的研究機構(gòu)。

    近日，該醫(yī)療器械檢驗所順利通過省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局評審專家組醫(yī)療設(shè)備、藥品包裝材料、容器、實驗動物、潔凈區(qū)（室）環(huán)境和食品容器及包裝材料等五大類產(chǎn)品的實驗室資質(zhì)認(rèn)定復(fù)評審、食品檢驗機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定初次評審的“二合一”現(xiàn)場評審。

　評審組依據(jù)《實驗室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》及《食品檢驗機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》，通過聽取匯報、現(xiàn)場參觀、查閱記錄報告和檔案資料、樣品測試、現(xiàn)場操作演示等方法，對質(zhì)量管理體系的運行情況、技術(shù)能力進(jìn)行了全面的審查和考核，對申請的5大類產(chǎn)品、231項產(chǎn)品和檢驗方法資質(zhì)的檢測能力予以確認(rèn)。

　通過此次資質(zhì)認(rèn)定“二合一”現(xiàn)場評審，云南省醫(yī)療器械檢驗?zāi)芰Αz驗項目和檢驗范圍上實現(xiàn)了新突破，為醫(yī)療設(shè)備的質(zhì)量監(jiān)管提供了強有力的技術(shù)保障。