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              巴西醫(yī)療器械檢查更嚴 我國醫(yī)療器械公司拿到準入證
              加入時間:2012-03-26 09:01:45  當前新聞點擊率:5729

                  當我國醫(yī)療器械產品進入美洲市場的過程中,其道路是苦難曲折的。其中,醫(yī)療器械公司的產品若想進入南美洲的巴西市場難度更大,其對醫(yī)療器械的檢查甚至比美國還要嚴格。雖然在這么嚴格的審查之下,我國近日也有醫(yī)療器械公司順利得到了巴西頒發(fā)的準入證。巴西國家藥監(jiān)局(GNP)官員不久前突然來到常州市武進區(qū)吉春醫(yī)用器材公司,在對該公司每個生產環(huán)節(jié)進行4天的嚴格調查后,當場頒發(fā)了產品準入證。這意味著武進區(qū)醫(yī)療器械行業(yè)成功地應對了巴西反傾銷制裁,吉春公司成為國內第二家通過巴西GNP論證的企業(yè)。

                  “巴西的GNP論證,比美國的FDA論證還嚴格。為了應對巴西反傾銷,我們足足準備了兩年。”吉春公司負責人告訴記者,正因如此,企業(yè)的產品全部出口銷往歐洲和南美。

                  近年來,武進區(qū)醫(yī)療器械產業(yè)異軍突起,132家企業(yè)集群成為國內最大的生產基地之一,除了滿足國內市場以外,絕大多數產品走向國際市場。如聯合華森公司的醫(yī)用鋼板、螺釘,遠銷歐洲、中東地區(qū)和南亞。錢璟康復器械公司是國內同行業(yè)龍頭企業(yè),擁有135項專利,起草了5個國家標準,1個行業(yè)標準,產品不僅替代進口,而且銷往德國等歐洲國家。“德爾福科技”則與華中科技大學、南京大學共同研發(fā)了動態(tài)血糖監(jiān)測儀、血糖自動注射泵系列產品,成為我國自主研發(fā)國家級科技項目產品。

                  文章來源--普朗醫(yī)療器械網網編發(fā)表,轉載請注明出處

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