為了切實(shí)有效的保證醫(yī)療器械的安全使用，保障人民群眾的生命、健康安全，銀川市食品藥品監(jiān)督管理局開(kāi)始準(zhǔn)不從醫(yī)療器械生產(chǎn)到進(jìn)入市場(chǎng)整個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行監(jiān)管。做到三個(gè)重點(diǎn)，即對(duì)重點(diǎn)企業(yè)、重點(diǎn)藥品進(jìn)行重點(diǎn)監(jiān)管等舉措，確保全市醫(yī)用設(shè)備的安全、有效。

    今年，我市藥監(jiān)部門(mén)將嚴(yán)把行政許可關(guān)，強(qiáng)化市場(chǎng)準(zhǔn)入門(mén)檻，抓好新開(kāi)辦、換證、變更經(jīng)營(yíng)企業(yè)的初審、一類(lèi)產(chǎn)品生產(chǎn)注冊(cè)審批和第二類(lèi)醫(yī)療器械新開(kāi)及換證驗(yàn)收工作，嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)審查申報(bào)資料和生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所，嚴(yán)格市場(chǎng)準(zhǔn)入。在日常監(jiān)管中，要求對(duì)生產(chǎn)企業(yè)的檢查覆蓋率為100%，對(duì)重點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)每季度檢查一次，對(duì)經(jīng)營(yíng)企業(yè)的檢查覆蓋率為75%，對(duì)重點(diǎn)企業(yè)如經(jīng)營(yíng)植入類(lèi)、體外診斷試劑、隱形眼鏡等全覆蓋檢查；開(kāi)展裝飾性彩色平光隱形眼鏡專(zhuān)項(xiàng)整治，規(guī)范彩色平光隱形眼鏡生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)秩序；開(kāi)展經(jīng)營(yíng)企業(yè)規(guī)范化達(dá)標(biāo)活動(dòng)，確保轄區(qū)60%的企業(yè)能通過(guò)達(dá)標(biāo)驗(yàn)收；以抽驗(yàn)為技術(shù)支撐，大力開(kāi)展醫(yī)療器械抽樣工作；強(qiáng)化經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械的零售企業(yè)廣告監(jiān)測(cè)工作，使產(chǎn)品廣告真實(shí)可靠。

    此外，我市將加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療器械監(jiān)管，落實(shí)使用醫(yī)療器械終端控制，特別是要重點(diǎn)監(jiān)管大型醫(yī)療器械、體外診斷試劑、植入類(lèi)產(chǎn)品，并開(kāi)展骨科類(lèi)植入產(chǎn)品專(zhuān)項(xiàng)檢查。同時(shí)，還將加強(qiáng)不良醫(yī)療器械的事件監(jiān)測(cè)，進(jìn)一步完善不良事件監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)。