醫(yī)療器械網(wǎng)訊  在最近幾年，市場(chǎng)上常出現(xiàn)不合格的醫(yī)療器械或有關(guān)設(shè)備，為此國(guó)家食藥監(jiān)管局以及 地方工商局有關(guān)部門(mén)加大了打假力度，醫(yī)療器械的不合格率逐步下降。但是為了老百姓的生命安全，不合 格的進(jìn)口醫(yī)療器械的質(zhì)量安全隱患不可忽視。 

　　以廣州口岸為例，2011年廣州檢驗(yàn)檢疫局共檢驗(yàn)進(jìn)口醫(yī)療器械1875批、貨值2.02億美元，進(jìn)口產(chǎn)品包 括超聲波診斷儀、高頻電刀、皮膚激光治療儀、全自動(dòng)染色機(jī)、磁共振成像系統(tǒng)等先進(jìn)的醫(yī)療設(shè)備。經(jīng)檢 驗(yàn)，共檢出不合格12批、貨值84萬(wàn)美元。其中：涉及安全衛(wèi)生項(xiàng)目不合格的4批;涉及品質(zhì)項(xiàng)目不合格的2 批;涉及缺乏入境許可證明或與入境許可證明不符的3批;涉及進(jìn)口舊醫(yī)療器械的1批;涉及殘損的2批。

　　廣州檢驗(yàn)檢疫局表示，對(duì)不符合我國(guó)要求的進(jìn)口醫(yī)療器械堅(jiān)決要求供貨商給予整改或召回;對(duì)于國(guó)家 禁止進(jìn)口的舊或新舊混裝的醫(yī)療器械堅(jiān)決作退運(yùn)處理。檢驗(yàn)檢疫部門(mén)將聯(lián)合海關(guān)等部門(mén)進(jìn)一步加強(qiáng)在進(jìn)口 醫(yī)療設(shè)備注冊(cè)備案、進(jìn)口通關(guān)、到貨檢驗(yàn)、安裝調(diào)試、日常監(jiān)管等方面的合作，提升聯(lián)合執(zhí)法和打擊逃漏 檢等違法行為的能力，防止不合格醫(yī)療器械進(jìn)口或通過(guò)不法渠道流入國(guó)內(nèi)市場(chǎng)，切實(shí)保護(hù)我國(guó)人民的生命 健康安全。

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