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        美瞳屬高風險醫療器械需嚴格監管 醫療器械網稱美瞳市場將得到改善
        加入時間:2012-03-27 10:00:33  當前新聞點擊率:4639

            一起又一起的投訴事件將美瞳市場推向了風口浪尖。對此,我國藥監局將美瞳、隱形眼鏡等納入第三類高風險醫療器械,加強監管,決心規范美瞳之前那種混亂不堪的市場,提高美瞳產品的質量和安全,保障人們的使用健康,減少、杜絕因佩戴美瞳而導致眼病的發生。相關規定已經出臺,將于2012年4月1日正式實施,借此相信美瞳市場將得到有效改善。

            醫療器械網小編從深證藥監局了解到,深圳藥監部門近期也將對“美瞳”產品展開重點治理和審查。對于無證經營或者美瞳產品質量不合格者,一律給予嚴肅處理。

            目前,市藥監局已組織召開了全市眼鏡行業自律動員大會,向各企業傳達通報國家有關政策。此外,該局還通過政務網站、微博、會議以及媒體報道等多種形式向業內及公眾發出告知。根據市藥監局發布的信息,自4月1日起,未取得該類產品醫療器械注冊證書,以及相應生產、經營資質證書的企業,不得生產和經營該類產品,違反醫療器械監督管理有關規定生產、經營該類產品的,將一律按照《醫療器械監督管理條例》等有關規定嚴肅查處。

            市藥監局鄭重提醒各商家,自2012年4月1日起,只有取得了《醫療器械注冊證》的該類產品才是合法產品;只有取得了第三類醫療器械生產經營資質的企業,方可生產經營彩色平光隱形眼鏡,否則則屬于違法行為,將會受到查處。

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