據(jù)3月27日最新消息報道稱，國家相關監(jiān)管部門即將裝飾性彩色平光隱形眼鏡納入第三類醫(yī)療器械之后，又進一步將其納入到角膜接觸鏡監(jiān)管范疇，屬于高風險醫(yī)療設備。這次進一步的細化分類足以表明國家對于嚴格監(jiān)管裝飾性彩色平光隱形眼鏡的決心。

    自4月1日起，未取得該類產(chǎn)品醫(yī)療器械注冊證書，以及相應生產(chǎn)、經(jīng)營資質證書的商戶和個人，不得生產(chǎn)和經(jīng)營該類產(chǎn)品。違反醫(yī)療器械監(jiān)督管理有關規(guī)定生產(chǎn)、經(jīng)營該類產(chǎn)品的，食品藥品監(jiān)管部門將依法予以查處。為了繼續(xù)加強對其的持續(xù)監(jiān)管不放棄， 藥監(jiān)局等部門將不定期的組織檢查，堅決打擊非法生產(chǎn)與銷售行為。

　目前，裝飾性彩色平光隱形眼鏡越來越火爆，尤其受到廣大愛美女性的青睞，彩色隱形眼鏡戴入眼內(nèi)改變角膜顏色，達到美容裝飾的效果。普通商戶為迎合消費者愛美心理，片面追求商業(yè)利益，甚至銷售來路不正、假冒偽劣、價格低廉的彩色平光隱形眼鏡，給顧客帶來潛在的安全隱患。今后各縣市區(qū)食品藥品監(jiān)管部門要及時對轄區(qū)內(nèi)經(jīng)營裝飾性彩色平光隱形眼鏡的企業(yè)或個人進行一次全面的調查摸底。自4月1日起，如果經(jīng)營企業(yè)或個人繼續(xù)經(jīng)營此類產(chǎn)品，須到市食品藥品監(jiān)管局辦理《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》，取證后方可從事該類產(chǎn)品的經(jīng)營。今年5月1日至5月21日期間，根據(jù)前期調查摸底的情況，將開展一次全市的裝飾性彩色平光隱形眼鏡專項檢查，對于沒有取得《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》或者經(jīng)營未取得產(chǎn)品注冊證產(chǎn)品的單位或個人按照相關規(guī)定嚴肅處理。

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