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              第三類醫療器械隱形眼鏡規定4月實施 醫療器械網持續關注
              加入時間:2012-03-28 09:01:07  當前新聞點擊率:6080

                  這段時間,因為隱形眼鏡被納入了第三類高風險醫療器械,在今年4月1日起全面實施抽查、監管。對其生產、銷售嚴格要求,對于各個銷售點,沒有《醫療器械銷售許可證》的將堅決查處,從而保證人們佩戴隱形眼鏡健康、安全。對于該項規定的實施情況,醫療器械網也將進行持續報道。

                  目前,許多人喜歡佩戴隱形眼鏡,而使用隱形眼鏡必然要由隱形眼鏡伴侶來盛裝。曾有不少隱形眼鏡爆出質量問題,那么這些隱形眼鏡伴侶是否始終處于安全狀態呢?近日,記者就對市場上的隱形眼鏡伴侶做了一次初步調查,發現現狀魚龍混雜,頗令人擔憂。

                  一般市民用的隱形眼鏡伴侶,都是從眼鏡店里得來的。3月20日,記者來到我市幾家配鏡店了解情況,發現一個小小的隱形眼鏡盒就有好幾個牌子,花花綠綠的款式非常多,價格5元~30元不等。一般在店里配了隱形眼鏡,就能免費得一個。來自專業配鏡店的產品,其衛生安全是否足以讓人信賴呢?

                  調查中記者發現,幾家配鏡店拿出的所有隱形眼鏡伴侶產品包裝上,沒有任何有關醫療器械準字號等標志,連衛生合格證也沒有,大多數只在外包裝上印明了地址和電話。有些放置眼鏡的盒子內甚至藏有不明雜質,產品散發出塑料味。不清不楚的“身世”,讓人不禁擔憂使用安全問題。在學校附近的一家眼鏡店內,記者問:“盒子上怎么沒有衛生許可標準啊?”店老板滿不在乎地回應:“這種簡單的小東西,沒什么技術含量,沒有很正常。”

                  據了解,隱形眼鏡被納入“第三類醫療器械”,屬于國家嚴格控制管理的特殊商品。隱形眼鏡伴侶既然是與隱形眼鏡配合使用的工具,是否也理應屬于醫療器械范圍呢?不盡如人意的是,隱形眼鏡伴侶中的眼鏡、鑷子、護理液盛裝瓶等配件,目前還游離在相關監管行列外。

                  采訪中,一位眼科大夫向記者透露,一般隱形眼鏡伴侶是配鏡時免費附贈的東西,所以商家在進貨時幾乎不會看重質量,大多只追求價格低廉。同時,他還提醒,那些在小飾品店里賣的伴侶盒,看起來樣子奇特、顏色鮮亮,不過最好不要隨意購買,去正規的配鏡店選購會相對安全些。

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