“美瞳”屬于三類醫(yī)療器械產品，卻在許多無醫(yī)療器械銷售資質的店鋪里面大肆銷售，此事經過媒體曝光以后國家藥監(jiān)局下重拳實行整改。整改的具體條例也終于在近期得以公布與大眾了。？——

     4 月1日起，裝飾性彩色平光隱形眼鏡將按醫(yī)療器械管理。這意味著自2012年4月1日起，只有取得了《醫(yī)療器械注冊證》的“美瞳”才可上市銷售，且銷售方必須具備第三類醫(yī)療器械生產經營資質。

　　國家食品藥品監(jiān)督管理局2012年2月27日發(fā)出通知明確：裝飾性彩色平光隱形眼鏡將按照第三類醫(yī)療器械管理，自2012年4月1日起，未取得該類產品醫(yī)療器械注冊證書，以及相應生產、經營資質證書的，不得生產和經營該類產品。違反醫(yī)療器械監(jiān)督管理有關規(guī)定生產、經營該類產品的，一律按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等有關規(guī)定嚴肅查處。

　　3月15日，相關媒體記者者曾走訪深圳東門等地發(fā)現(xiàn)，由于監(jiān)管存在空白，“三無”美瞳充斥市場，而精品小商鋪售賣美瞳的情況也隨處可見。

　　深圳市藥監(jiān)部門再次提醒各商家，自2012年4月1日起，只有取得了《醫(yī)療器械注冊證》的產品才是合法產品；只有取得了第三類醫(yī)療器械生產經營資質，方可生產經營彩色平光隱形眼鏡，否則則屬于違法行為，將會受到查處。

　　藥監(jiān)部門提醒廣大消費者，為了確保您的使用安全，請切勿到不具備經營資質的企業(yè)或小商鋪購買此類產品，如發(fā)現(xiàn)有違法違規(guī)的情況，可撥打12345向藥監(jiān)部門舉報。
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