醫(yī)療器械行業(yè)成為國家重點發(fā)展對象這不假，但是重慶市藥監(jiān)局將結(jié)合“打建結(jié)合”，一方面鼓勵醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展，一方面加強對醫(yī)療器械的監(jiān)管，從源頭上杜絕不合格的醫(yī)療器械進入市場。
    近日，重慶市食品藥品監(jiān)督管理局印發(fā)《2012年度醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)日常監(jiān)管工作計劃》，著手從五個重點關(guān)口部署全市醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)管工作。
    一是嚴格審批，把好準入關(guān)。一是規(guī)范二類醫(yī)療器械經(jīng)營許可審批程序。二是統(tǒng)一驗收標準和檢查尺度。三是要結(jié)合轄區(qū)實際，針對不需進行經(jīng)營許可的一類醫(yī)療器械公司建立規(guī)范的備案制度。
    二是細化標準，把好年檢關(guān)。要求加強對已取得《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》企業(yè)的日常監(jiān)管力度，三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)年度檢查覆蓋率達到100%。明確三類企業(yè)日常監(jiān)管八項重點。
    三是健全檔案，把好退出關(guān)。要求及時掌握各企業(yè)實際運營狀態(tài)，是否存在到期未換證、暫停經(jīng)營、擅自搬離地址、無法聯(lián)系到相關(guān)負責人等問題，并建立掛網(wǎng)公示注銷的退出機制。
    四是加強培訓，把好能力關(guān)。積極宣貫《醫(yī)療器械召回管理辦法》，結(jié)合《重慶市食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于貫徹<醫(yī)療器械召回管理辦法>的意見》，要求轄區(qū)企業(yè)建立相關(guān)制度，認真配合做好相關(guān)召回工作，提高召回工作能力。
    五是前瞻部署，把好重點關(guān)。按照國家局部署重點，要求著手對轄區(qū)內(nèi)裝飾性彩色平光隱形眼鏡（美瞳）的經(jīng)營情況進行調(diào)查摸底，待國家局將美瞳納入角膜接觸鏡監(jiān)管的正式文件下發(fā)后，確保美瞳產(chǎn)品監(jiān)管工作有序開展。