醫(yī)療器械行業(yè)成為國家重點(diǎn)發(fā)展對(duì)象這不假，但是重慶市藥監(jiān)局將結(jié)合“打建結(jié)合”，一方面鼓勵(lì)醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展，一方面加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療器械的監(jiān)管，從源頭上杜絕不合格的醫(yī)療器械進(jìn)入市場。
    近日，重慶市食品藥品監(jiān)督管理局印發(fā)《2012年度醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)日常監(jiān)管工作計(jì)劃》，著手從五個(gè)重點(diǎn)關(guān)口部署全市醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)管工作。
    一是嚴(yán)格審批，把好準(zhǔn)入關(guān)。一是規(guī)范二類醫(yī)療器械經(jīng)營許可審批程序。二是統(tǒng)一驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)和檢查尺度。三是要結(jié)合轄區(qū)實(shí)際，針對(duì)不需進(jìn)行經(jīng)營許可的一類醫(yī)療器械公司建立規(guī)范的備案制度。
    二是細(xì)化標(biāo)準(zhǔn)，把好年檢關(guān)。要求加強(qiáng)對(duì)已取得《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》企業(yè)的日常監(jiān)管力度，三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)年度檢查覆蓋率達(dá)到100%。明確三類企業(yè)日常監(jiān)管八項(xiàng)重點(diǎn)。
    三是健全檔案，把好退出關(guān)。要求及時(shí)掌握各企業(yè)實(shí)際運(yùn)營狀態(tài)，是否存在到期未換證、暫停經(jīng)營、擅自搬離地址、無法聯(lián)系到相關(guān)負(fù)責(zé)人等問題，并建立掛網(wǎng)公示注銷的退出機(jī)制。
    四是加強(qiáng)培訓(xùn)，把好能力關(guān)。積極宣貫《醫(yī)療器械召回管理辦法》，結(jié)合《重慶市食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于貫徹<醫(yī)療器械召回管理辦法>的意見》，要求轄區(qū)企業(yè)建立相關(guān)制度，認(rèn)真配合做好相關(guān)召回工作，提高召回工作能力。
    五是前瞻部署，把好重點(diǎn)關(guān)。按照國家局部署重點(diǎn)，要求著手對(duì)轄區(qū)內(nèi)裝飾性彩色平光隱形眼鏡（美瞳）的經(jīng)營情況進(jìn)行調(diào)查摸底，待國家局將美瞳納入角膜接觸鏡監(jiān)管的正式文件下發(fā)后，確保美瞳產(chǎn)品監(jiān)管工作有序開展。