2012年，為了更好的對(duì)醫(yī)療器械行業(yè)進(jìn)行監(jiān)管，浙江省藥監(jiān)局將進(jìn)一步完善醫(yī)療器械生產(chǎn)和銷售公司的誠信制度和質(zhì)量信用等級(jí)。3月29日，其對(duì)全省所有二三類醫(yī)療器械公司進(jìn)行了質(zhì)量信用等級(jí)評(píng)定，評(píng)定結(jié)果顯示醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展態(tài)勢(shì)良好，總體誠信企業(yè)數(shù)量上升，不合格企業(yè)數(shù)量下降。

    調(diào)查、評(píng)定的具體結(jié)果如下：對(duì)528家醫(yī)療設(shè)備公司進(jìn)行了審核，其中，156家企業(yè)為誠信等級(jí)（占評(píng)定企業(yè)數(shù)的29.5%），338家企業(yè)為守信等級(jí) （占64.0%），30家企業(yè)為警示等級(jí)，4家企業(yè)為失信等級(jí)（占0.8%）。與上年相比，誠信企業(yè)數(shù)所占比例上升2%；警示和失信企業(yè)數(shù)下降2%。

　通報(bào)指出2011年各地普遍加大對(duì)警示失信企業(yè)的監(jiān)督檢查力度，注重整改措施的有效落實(shí)，上年度警示失信企業(yè)的監(jiān)督檢查成效明顯，2010年評(píng)定為警示失信的45家企業(yè)質(zhì)量信用水平提升明顯。另外，重點(diǎn)監(jiān)管企業(yè)的質(zhì)量信用水平相對(duì)較高，參與評(píng)定的68家重點(diǎn)監(jiān)管企業(yè)，16家重點(diǎn)監(jiān)管企業(yè)連續(xù)5年評(píng)定為誠信企業(yè)，無失信企業(yè)。但口腔義齒生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量信用水平普遍偏低，甚至影響到全省醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量信用整體水平。

　通報(bào)還要求下一步各地應(yīng)繼續(xù)將低信用等級(jí)企業(yè)納入日常監(jiān)管重點(diǎn)，深入分析影響企業(yè)質(zhì)量信用的具體原因，注重關(guān)聯(lián)性檢查和整改措施的跟蹤評(píng)估，原則上除涉及生產(chǎn)廠房改造的情況外，警示失信企業(yè)存在的問題應(yīng)在當(dāng)年整改解決。重點(diǎn)加強(qiáng)對(duì)大信企業(yè)（包括放射科醫(yī)療器械公司等）的鼓勵(lì)和投資建設(shè)。