9月2日，guo家藥品監督管理局網站發布了日本株式會社日立高新技術對全自動生化分析儀主動召回的公告。公告顯示，日立診斷產品（上海）有限公司報告，由于涉及產品特定型號、特定批次存在軟件問題，在電解質檢測工作模式下，CI檢測不能執行，從而導致不能輸出CI的檢測結果的不良現象。生產商日本株式會社日立高新技術對全自動生化分析儀（注冊證號：國械注進20162400621）主動召回。召回級別為二級。

全自動生化分析儀作為檢測、分析生命化學物質的醫療設備，能夠給臨床上對疾病的診斷、治療和預后及健康狀態提供信息依據，是醫學檢驗領域發展的重要推力，將會得到更加廣泛的應用。

一般來說、各種生化分析儀硬件都可分為三大塊：一是光學系統；二是液體的分配傳送系統；三是溫控系統。這三大系統經相關電路與機算計連接起來，通過軟件編輯進行參數選擇操作。所以、當用戶出現問題時首先判斷問題可能出現在哪個系統內。做到快速定位。

一般情況下，電路出現問題很少，多是光學系統和分配系統出現問題，其次是直流供電系統。光學系統中的光能檢測器一般是封閉的、幾乎不能拆卸、而且壽命長、一般易出現問題的部分是從燈泡通過聚光鏡透過比色杯中的反應物到轉接鏡這一段光路，其中、常見的是燈泡老化問題、在一些設備中會有光不足的報警提示，根據提示內容有利于快速定位。

分配系統比較復雜，這部分管道多，其模塊又可細分為三塊：一是試劑分配；二是樣品分配；三是清洗。具體包裹管道、去離子水、混勻器、轉盤、分配針、清洗臂、機構臂、注射泵等。此部分可能會出現漏氣、吸樣不準、管道及針孔堵塞等問題。針孔清洗時間長短可用程序編程，一般來做強酸和強堿項目時、一定要分開編輯、中間有其它弱酸堿項目、形成一個緩沖器、而且沖洗時純水質量也很重要、對于水質的要求一般是二級以上的反滲透水、要求水電阻率在1MQ以上。

全自動生化分析儀以高準確性、精密度、靈活性和高效率的特點，能為臨床診斷提供更科學的依據，為疾病的預防和治療提供更重要的參考。從而為廣大群眾提供更加優質的醫療健康服務。