4月1日，今天是什么日子？我想大家第一個(gè)想到的肯定是“愚人節(jié)”。除此之外，今天對(duì)于愛(ài)美人士也是一個(gè)大好的日子。因?yàn)閺慕裉炱穑鱾€(gè)醫(yī)療器械公司或者商家進(jìn)行“美瞳”的生產(chǎn)和銷(xiāo)售都必須擁有《醫(yī)療器械生產(chǎn)銷(xiāo)售許可證》。就是因?yàn)?ldquo;美瞳”屬于第三類(lèi)高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械，之前無(wú)證經(jīng)營(yíng)的“美瞳”等隱形眼鏡存在著很大的安全隱患。

    所以今后大家如果去購(gòu)買(mǎi)此類(lèi)產(chǎn)品，必須先看看商家是否有資質(zhì)，是否有相關(guān)許可證。一來(lái)可以維護(hù)好作為消費(fèi)者的權(quán)益，同時(shí)也可以有效的保護(hù)自己眼睛健康。

    醫(yī)療器械網(wǎng)小編之前為大家報(bào)道稱(chēng)：這兩年，一種叫“美瞳”的彩色平光隱形眼鏡非常流行。一些年輕女孩為追求個(gè)性美，就算沒(méi)有近視也要買(mǎi)副“美瞳”來(lái)戴戴，火熱的需求，讓網(wǎng)店、夜市、小商品 市場(chǎng)都做起了“美瞳”生意。因劣質(zhì)“美瞳”存在安全隱患，近日，國(guó)家藥監(jiān)局將“裝飾性彩色平光隱形眼鏡”納入醫(yī)療器械監(jiān)管范疇，從今天起，未取得該類(lèi)產(chǎn)品 醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)，以及無(wú)證生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)該類(lèi)產(chǎn)品的企業(yè)，一律按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等有關(guān)規(guī)定嚴(yán)肅查處。今起，市藥監(jiān)局也將開(kāi)展為期一個(gè)月的專(zhuān)項(xiàng)整 治行動(dòng)。

無(wú)證“美瞳”銷(xiāo)路廣

一直以來(lái)，在“寶麗眼鏡”等正規(guī)眼鏡店，都有“強(qiáng)生”等多種品牌的“美瞳”出售，價(jià)格在200元至300元左右。這些“美瞳”都由正規(guī)廠家生產(chǎn)，有醫(yī)療器械證書(shū)，戴著放心。

昨天，醫(yī)療器械網(wǎng)小編暗訪發(fā)現(xiàn)，批發(fā)市場(chǎng)、服飾店或一些格子鋪，也有各種品牌的“美瞳”出售。環(huán)北小商品市場(chǎng)、明珠小百貨市場(chǎng)、吳山夜市等地，多種價(jià)格低廉的“美 瞳”，被擺放在柜臺(tái)最顯眼處，每瓶裝有“美瞳”的瓶身，都貼有不同的外文，沒(méi)有任何中文標(biāo)識(shí)。透過(guò)小瓶子，可以看見(jiàn)黑、棕、藍(lán)、綠、灰、紫等被液體浸泡的 各色“美瞳”片。

“"美瞳"最好銷(xiāo)的是韓國(guó)貨，因?yàn)槭沁M(jìn)口原裝貨，所以沒(méi)有中文標(biāo)識(shí)。”老板介紹，“美瞳”每只價(jià)格在50元到100元，50元左右的基本是韓國(guó)進(jìn)口的，100元的是有牌子的，在正規(guī)眼鏡店要賣(mài)到200元以上。“進(jìn)貨渠道不一樣，品牌也不一樣”。

而在淘寶上，雖然搜索“美瞳”已找不到相關(guān)商品，但一些店鋪還是在偷偷銷(xiāo)售。通過(guò)店鋪里的鏈接，醫(yī)療器械網(wǎng)小編找到一家名為“小綠眼鏡網(wǎng)”的網(wǎng)店，里面主要銷(xiāo)售各類(lèi)“美瞳”。買(mǎi)家拍下后，通過(guò)淘寶網(wǎng)店鋪里的“一元鏈接”進(jìn)行付款。

藥監(jiān)部門(mén)今起整治 市民可打96311舉報(bào)

據(jù)介紹，隱形眼鏡的專(zhuān)業(yè)術(shù)語(yǔ)叫“角膜接觸鏡”，因產(chǎn)品直接與眼睛接觸，屬高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品。按照原先《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》中關(guān)于醫(yī)療器械的定義，這種只用于裝飾，不具有矯正視力的產(chǎn)品不屬于醫(yī)療器械，因而一直缺乏監(jiān)管。現(xiàn)在，國(guó)家藥監(jiān)局已正式將其納入監(jiān)管范疇。

市藥局醫(yī)療器械監(jiān)管處處長(zhǎng)周銘說(shuō)，在接到國(guó)家藥監(jiān)局的文件通知后，局里已經(jīng)開(kāi)始對(duì)杭州“美瞳”隱形眼鏡市場(chǎng)進(jìn)行專(zhuān)項(xiàng)治理工作。

“目前，我們已經(jīng)展開(kāi)宣傳工作，向市區(qū)銷(xiāo)售"美瞳"的商家，傳達(dá)國(guó)家藥監(jiān)局的文件通知。”市藥監(jiān)局稽查處柳靜波說(shuō)，從今天起，市藥監(jiān)局將開(kāi)展為期一個(gè)月 的專(zhuān)項(xiàng)治理工作。重點(diǎn)檢查未取得生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)資質(zhì)的企業(yè)和夜市、格子鋪等地。確保該類(lèi)產(chǎn)品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用，符合醫(yī)療器械監(jiān)督管理的有關(guān)規(guī)定。

“我們檢查的重點(diǎn)是，產(chǎn)品是否具有《醫(yī)療器械注冊(cè)證》；進(jìn)口產(chǎn)品使用說(shuō)明書(shū)、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識(shí)是否具有中文標(biāo)識(shí)；產(chǎn)品購(gòu)進(jìn)渠道是否合法，是否保存購(gòu)銷(xiāo)憑證；產(chǎn)品購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、銷(xiāo)售等臺(tái)賬是否建立。”

柳處長(zhǎng)提醒消費(fèi)者，最好到具備隱形眼鏡經(jīng)營(yíng)資格的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)買(mǎi)，并確認(rèn)所購(gòu)產(chǎn)品已具有醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)。如果發(fā)現(xiàn)店家無(wú)證銷(xiāo)售“美瞳”，或在有執(zhí)照的眼鏡商店，購(gòu)買(mǎi)到了假冒的“美瞳”，可撥打96311，向市藥監(jiān)部門(mén)舉報(bào)。

提醒

劣質(zhì)“美瞳”可致角膜潰瘍

“"美瞳"等彩色隱形眼鏡，醫(yī)生都不建議戴。本來(lái)長(zhǎng)時(shí)間佩戴隱形眼鏡，就會(huì)讓眼睛缺氧。而"美瞳"比普通隱形眼鏡體積更大，中間夾層又添加了一層顏色， 影響鏡片的透光性和部分視野，透氧性更差。眼角膜是沒(méi)有血管的組織，需要靠空氣供氧，眼球如果長(zhǎng)期缺氧干澀，眼部抵抗力就會(huì)下降，容易感染。”

楊亞波主任說(shuō)，一些劣質(zhì)“美瞳”片的凹度與角膜凸度不符，會(huì)不規(guī)則地磨損角膜，引起角膜潰瘍，造成了不可逆轉(zhuǎn)的視力下降。而且有些產(chǎn)品在無(wú)色隱形鏡片上直接加鍍顏色，戴上還會(huì)褪色，非常危險(xiǎn)。

佩戴前應(yīng)做眼部評(píng)估

“"美瞳"戴上后會(huì)讓眼睛更有神，摘下后反而覺(jué)得眼睛小。我身邊不少朋友的孩子，戴上之后就拿不下來(lái)了。結(jié)果一段時(shí)間后，來(lái)檢查，視力下降了很多。”楊 亞波主任提醒，如果因工作或其他原因不得不戴，那么在佩戴前，應(yīng)先請(qǐng)專(zhuān)業(yè)醫(yī)師詳細(xì)檢查眼睛狀況，評(píng)估淚液機(jī)能后，在醫(yī)生指導(dǎo)下試戴，以了解鏡片的定位、松 緊度與滑動(dòng)程度是否合適。佩戴時(shí)間也要盡量控制，不可以長(zhǎng)時(shí)間佩戴。在戴和取“美瞳”片時(shí)，須特別注意衛(wèi)生，雙手要在流動(dòng)的水下，用肥皂清洗兩遍以上。

正規(guī)“美瞳”可上網(wǎng)查詢(xún)

“購(gòu)買(mǎi)"美瞳"等隱形眼鏡，一定要看清包裝上的"國(guó)藥監(jiān)械(準(zhǔn))字"號(hào)碼，如果消費(fèi)者不放心，可登錄國(guó)家藥監(jiān)局網(wǎng)站，用其注冊(cè)號(hào)進(jìn)行真?zhèn)尾樵?xún)。”周銘處長(zhǎng)還特別提醒消費(fèi)者，買(mǎi)“美瞳”前，最好看看包裝。港澳臺(tái)的產(chǎn)品必須要有“國(guó)藥（許）字”字樣；而國(guó)外進(jìn)口的，可以在包裝后面找“國(guó)藥（進(jìn)）字”字樣，這些才是合格產(chǎn)品。