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境內醫療器械產品注冊證數量突破9萬個,國產醫療器械當自強
加入時間:2020-10-15 14:05:38 當前新聞點擊率:1738
醫療器械產業是關系到人類生命健康的戰略性新興產業,作為多學科交叉、技術密集的特殊行業,醫療器械產業水平,是一個guo家和地區工業整體發展水平和科技創新能力的綜合體現,關系到人民健康是否能得到有力保障。 10月13日,guo家藥品監督管理局網站發布的《各省醫療器械許可備案相關信息(截至2020年9月30日)》顯示,我國境內醫療器械產品注冊證數量突破9萬個。醫療器械領域已經進入了“國貨自強”的階段。本土器械企業不僅占據了市場主動權,成為國內市場的主要玩家,而且在高端醫療器械領域已經有所突破,開始揚眉吐氣。 在技術含量較高的第三類醫療器械方面,2019年共有1335項獲批,境內有1055項,占比達79.0%。并且,自2014年創新醫療器械特別審查程序開啟以來至2019年末,共73個創新器械獲批,其中國產72個,占比高達98.63%。
在政策層面,guo家和地方持續推進“進口替代”,從鼓勵國產到優先國產,再到現在的采購國產,政策為國產設備廠商提供了一個更加有利的競爭環境。同時,這也對國產醫療器械質量提出了更高的要求。 現階段,國產醫療設備與進口醫療設備存在一定的差距。造成這種現狀的原因主要有2點:一、國產醫療設備廠商發展時間較短,目前大多數廠商還處于成長期,所以相較于進口廠商,國產廠商不夠成熟,主要體現在高端技術、材料、品控、市場營銷和服務體系等方面。二、國產廠商進入醫療市場的時間比進口廠商短,醫療機構的對國產醫療設備接受程度較低。 在這種情況下,一方面政府出臺政策,規定不同級別公立醫院或醫保定點醫院必須配置一定比例的國產醫療器械,支持國內醫療器械廠商。另一方面,可以利用價格機制,引導市場選擇國產醫療器械,合理拉開進口設備和國產設備的檢查治療收費價格,吸引用戶及消費者,擴大市場份額。 |