醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)是關(guān)系到人類生命健康的戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)，作為多學(xué)科交叉、技術(shù)密集的特殊行業(yè)，醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)水平，是一個(gè)guo家和地區(qū)工業(yè)整體發(fā)展水平和科技創(chuàng)新能力的綜合體現(xiàn)，關(guān)系到人民健康是否能得到有力保障。

10月13日，guo家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站發(fā)布的《各省醫(yī)療器械許可備案相關(guān)信息（截至2020年9月30日）》顯示，我國(guó)境內(nèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證數(shù)量突破9萬(wàn)個(gè)。醫(yī)療器械領(lǐng)域已經(jīng)進(jìn)入了“國(guó)貨自強(qiáng)”的階段。本土器械企業(yè)不僅占據(jù)了市場(chǎng)主動(dòng)權(quán)，成為國(guó)內(nèi)市場(chǎng)的主要玩家，而且在高端醫(yī)療器械領(lǐng)域已經(jīng)有所突破，開始揚(yáng)眉吐氣。

在技術(shù)含量較高的第三類醫(yī)療器械方面，2019年共有1335項(xiàng)獲批，境內(nèi)有1055項(xiàng)，占比達(dá)79.0%。并且，自2014年創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序開啟以來(lái)至2019年末，共73個(gè)創(chuàng)新器械獲批，其中國(guó)產(chǎn)72個(gè)，占比高達(dá)98.63%。

在政策層面，guo家和地方持續(xù)推進(jìn)“進(jìn)口替代”，從鼓勵(lì)國(guó)產(chǎn)到優(yōu)先國(guó)產(chǎn)，再到現(xiàn)在的采購(gòu)國(guó)產(chǎn)，政策為國(guó)產(chǎn)設(shè)備廠商提供了一個(gè)更加有利的競(jìng)爭(zhēng)環(huán)境。同時(shí)，這也對(duì)國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械質(zhì)量提出了更高的要求。

現(xiàn)階段，國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備與進(jìn)口醫(yī)療設(shè)備存在一定的差距。造成這種現(xiàn)狀的原因主要有2點(diǎn)：一、國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備廠商發(fā)展時(shí)間較短，目前大多數(shù)廠商還處于成長(zhǎng)期，所以相較于進(jìn)口廠商，國(guó)產(chǎn)廠商不夠成熟，主要體現(xiàn)在高端技術(shù)、材料、品控、市場(chǎng)營(yíng)銷和服務(wù)體系等方面。二、國(guó)產(chǎn)廠商進(jìn)入醫(yī)療市場(chǎng)的時(shí)間比進(jìn)口廠商短，醫(yī)療機(jī)構(gòu)的對(duì)國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備接受程度較低。

在這種情況下，一方面政府出臺(tái)政策，規(guī)定不同級(jí)別公立醫(yī)院或醫(yī)保定點(diǎn)醫(yī)院必須配置一定比例的國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械，支持國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械廠商。另一方面，可以利用價(jià)格機(jī)制，引導(dǎo)市場(chǎng)選擇國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械，合理拉開進(jìn)口設(shè)備和國(guó)產(chǎn)設(shè)備的檢查治療收費(fèi)價(jià)格，吸引用戶及消費(fèi)者，擴(kuò)大市場(chǎng)份額。