10月16日，guo家藥監局發布關于試點啟用醫療器械電子注冊證的公告，自2020年10月19日至2021年8月31日，試點啟用醫療器械電子注冊證，試點發放范圍為自公告之日起新批準的國產第三類、進口第二、三類shou次注冊的醫療器械注冊證。

醫療器械的注冊證，其正式名稱是《中華人民共和國醫療器械注冊證》，它由guo家食品藥品監督管理總局及下屬各地的分局頒發，代表guo家機關對一 件醫療器械產品在設計、生產、銷售等各個環節的認可，可以說，它就是醫療機械產品的合法身份證。醫療器械擁有合法注冊證，證明這件產品指依照法定程序，通過了guo家機關對安全性、有效性進行系統評價，準予投入使用，并上市銷售。也就是說，沒有注冊證的產品，是不能投入使用的，更不用說在市場上銷售了。

實施醫療器械電子注冊證可以做到“一鍵送達”。企業的醫療器械注冊審批通過后，企業便可以第Yi時間在藥監局的官方網站辦事大廳上直接查看并下載，不需要等待郵寄，這可以提高效率，也可以減輕監管部門郵寄負擔。

此外，電子注冊證可以實現跨部門、跨地區的互認共享，避免紙質偽材料的問題。有關機構也可以通過官方網站驗證醫療注冊證的真偽。

目前，guo家藥監局信息中心已建成電子印章系統和電子證照實驗系統，具備發放電子證照技術條件。guo家藥監局推廣應用醫療器械電子注冊證，是深化簡政放權、落實“放管服”改革的重要舉措，也是實現“藥品智慧監管”、政務服務事項“全程網辦”的新路徑，切實提升審評審批服務水平和監管能力，讓“數據多跑路、群眾少跑腿”。