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        通過體外診斷試劑研究替奈普酶能否用于急性缺血性卒中發(fā)作?
        加入時(shí)間:2012-04-01 11:37:13  當(dāng)前新聞點(diǎn)擊率:4955

            醫(yī)療器械網(wǎng)報(bào)道稱,近日澳大利亞神經(jīng)學(xué)研究所科研人員對(duì)于替奈普酶能否用于急性缺血性卒中發(fā)作的治療呢 這一課題進(jìn)行了比較深入的研究,其相關(guān)的研究成果發(fā)表在 了醫(yī)療器械網(wǎng)上。通過體外診斷試劑檢查發(fā)現(xiàn),靜脈注射阿替普酶是唯一一種被批準(zhǔn)的急性缺血性卒中發(fā)作的治療方式。替奈普酶是一種經(jīng)遺傳工程改變的組織型纖溶酶原激活物,作為備選的溶解血栓劑應(yīng)用。

            在2B期臨床試驗(yàn)中,他們隨機(jī)指定75名患者在缺血性卒中發(fā)作6小時(shí)之后分別接受阿替普酶(0.9mg每千克體重)或替奈普酶(0.1mg 或0.25mg每千克體重)治療。試驗(yàn)選擇血栓溶解療法中受益最大的患者,選擇標(biāo)準(zhǔn)為計(jì)算機(jī)斷層成像顯示的灌注損傷面積超過梗死損傷面積至少20%以及 CT血管造影顯示相關(guān)血管閉塞。兩個(gè)主要結(jié)束指標(biāo)為24小時(shí)后灌注加重區(qū)域磁共振成像顯示的損傷面積的重灌注修復(fù)比例及由國家研究所健康卒中程度量表評(píng)估 的24小時(shí)后的臨床改善狀況(NIHSS,一個(gè)總分為42分的量表,得分越高意味著神經(jīng)病學(xué)缺陷越嚴(yán)重)。

            3個(gè)不同的治療組各自納入25名受試者,所有受試者NIHSS量表得分均值(±SD)基線為14.4±2.6,治療時(shí)機(jī)為發(fā)作后2.9±0.8小時(shí)。與阿 替普酶治療組相比,兩組替奈普酶治療組24小時(shí)后均表現(xiàn)出更優(yōu)的再灌注(P=0.004)及臨床改善結(jié)果(P<0.001)。顱內(nèi)出血等其它嚴(yán)重不 良反應(yīng)事件的發(fā)生率均沒有顯著的組間差異。在包括90天后嚴(yán)重殘障等所有臨床表現(xiàn)的改善方面,較高劑量的替奈普酶效果均優(yōu)于低劑量組及阿替普酶組(替奈普 酶組為72%,阿替普酶組為40%;P=0.02)。

            體外診斷試劑研究人員得出結(jié)論:對(duì)于基于CT灌注掃描選擇的卒中患者的而言,與阿替普酶治療相比,替奈普酶具有更優(yōu)的再灌注和臨床結(jié)果。

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