醫(yī)藥、醫(yī)療器械通過電子商務開放網(wǎng)上銷售平臺，對于藥品和醫(yī)療器械行業(yè)來說都是一件很有利的事情。因為這不僅可以為企業(yè)提供一個全新的銷售渠道，還能更加及時的反饋市場狀況，降低成本等。但是，由于我國目前對于醫(yī)藥和醫(yī)療器械電子商務平臺缺乏相關的法律法規(guī)，那么，如何規(guī)范藥械網(wǎng)上銷售市場秩序和保證藥械的安全必然成為了一個不小的挑戰(zhàn)。

    在規(guī)范互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務過程中，如何既鼓勵醫(yī)藥電子商務的發(fā)展，又確保人民用藥和醫(yī)療設備安全，是藥監(jiān)等有關部門在新形勢下面臨的嚴峻挑戰(zhàn)。對此，杭州市食品藥品監(jiān)管局正是在這一背景下調(diào)研、探索互聯(lián)網(wǎng)藥品、醫(yī)療設備信息服務監(jiān)管模式，并提出進一步完善的意見。

    專設互聯(lián)網(wǎng)監(jiān)管機構(gòu)

    為適應互聯(lián)網(wǎng)藥品信息監(jiān)管新形勢，杭州市食品藥品監(jiān)管局專設互聯(lián)網(wǎng)監(jiān)管機構(gòu)，專攻網(wǎng)絡市場違法經(jīng)營案件，承擔網(wǎng)上集中巡查和復雜取證任務。抽調(diào)部分綜合掌握計算機網(wǎng)絡技術、藥品執(zhí)法業(yè)務知識、法律法規(guī)知識的復合型業(yè)務骨干充實到專設的監(jiān)管大隊。

    該局專職從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息監(jiān)管工作的稽查隊員有3名，其中一人牽頭負責，另外兩人分工負責日常監(jiān)管及處理投訴，且互為AB崗位，3人既有分工又有合作。

    近年，杭州轄區(qū)的《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務資格證書》、《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務資格證書》規(guī)定許可期限相繼到期，進入資格證書換證高峰期。該局安排專人負責換證工作，到部分企業(yè)實地檢查和指導，對個別網(wǎng)站存在的銷售信息、產(chǎn)品廣告等問題提出改進意見，及時解決企業(yè)在換證工作中的實際困難。

    此外，凡涉及藥品、醫(yī)療器械流通的企業(yè)或網(wǎng)站，雖然由省藥監(jiān)局審批，但杭州市局均能做到提前介入。

    專項檢查發(fā)現(xiàn)問題

    近年來，杭州市食品藥品監(jiān)管局先后組織開展了互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務和交易服務專項監(jiān)督檢查，打擊利用互聯(lián)網(wǎng)等媒體發(fā)布虛假廣告及通過寄遞等渠道銷售假藥專項整治，加強違禁品網(wǎng)上非法交易活動整治，集中對杭州綜合性門戶網(wǎng)站的藥品、醫(yī)療器械信息服務和交易服務開展檢查。

    重點結(jié)合打擊侵犯知識產(chǎn)權、非藥品冒充藥品整治等專項行動，對互聯(lián)網(wǎng)進行集中檢查。通過檢查發(fā)現(xiàn)，有“證書”的網(wǎng)站大部分能夠自覺遵守國家法律法規(guī)，規(guī)范經(jīng)營行為，管理制度健全，專業(yè)人員固定，未發(fā)現(xiàn)違法藥品、醫(yī)療器械信息發(fā)布行為。但無證網(wǎng)站、綜合性交易平臺以及一些地方論壇存在的問題則比較突出，需要進一步強化監(jiān)管。

    建立藥械聯(lián)合聯(lián)動機制

    在加強日常監(jiān)管巡查的基礎上，杭州市食品藥品監(jiān)管局通過建立藥械聯(lián)合聯(lián)動機制，破獲多起互聯(lián)網(wǎng)藥品違法犯罪案件。此舉對于降低執(zhí)法成本、最大范圍查處通過互聯(lián)網(wǎng)銷售假劣藥品起到了十分重要的作用。

    該局以局門戶網(wǎng)站、稽查專網(wǎng)為載體，構(gòu)成一個覆蓋全市各縣（市）藥監(jiān)部門的互聯(lián)網(wǎng)藥品信息平臺，使互聯(lián)網(wǎng)藥品違法信息、違法廣告能夠在平臺上及時發(fā)布、曝光。短信平臺使得有關信息可以在第一時間發(fā)布到每位監(jiān)管人員的手機上。

    此外，杭州轄區(qū)各區(qū)、分、縣（市）局安排專人負責，構(gòu)建市轄區(qū)協(xié)查網(wǎng)絡，并以杭州市藥監(jiān)局為載體，衛(wèi)生、工商、公安、工信等部門派專人組成，構(gòu)建部門藥械聯(lián)合聯(lián)動機制；以整治非法廣告聯(lián)席會議、打擊藥品領域違法犯罪聯(lián)席會議為契機，有效開展互聯(lián)網(wǎng)藥械信息安全專項整治，發(fā)揮部門聯(lián)絡協(xié)調(diào)機制的作用。

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